正确答案: E

是质量手册中原则性要求的展开与落实，通常对具体细节需要进行规定和描述

题目：程序文件的作用和意义不包括

解析：答案A、B、C、D都是程序文件的作用，程序文件是质量手册中原则性要求的展开和落实，但细节要求需要依靠作业指导书来支持，而不是程序文件，因此选择答案E。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]紧急用血时，不正确的做法是

ABO血型已知，但未能完成交叉配血试验时，患者只能接受O型血液成分

[单选题]下列哪项因素与发病率的变化无关

患病率的升高或下降

解析：发病率指一定期间内，一定人群中某病新发生的病例出现的频率，而患病率是指某特定时间内一定人群中某病新旧病例所占的比例。因此，患病率的升高或降低与发病率的变化无关。

[单选题]SAGM保存35天的红细胞（4±2℃），其体内存活率为

83.4%

[单选题]细菌菌落数总数检查方法，将每支采样管振动80次或用混匀器充分混匀，10倍递减稀释，分别取3个稀释度各1ml放于灭菌平皿内，用普通琼脂培养基做倾注培养，然后

置30～35℃温箱培养48小时，观察结果

解析：细菌菌落数总数检查方法，将每支采样管振动80次或用混匀器充分混匀，10倍递减稀释，对每个稀释度（取3个稀释度）分别取1ml放于灭菌平皿内（每个稀释度倾注2块平板），用普通琼脂培养基做倾注培养，置30～35℃温箱培养48小时，观察结果。

[单选题]人部分Rh抗体属于哪种免疫球蛋白

IgG

[单选题]一献血者刚从医院体检出来，正好看到医院门前的献血屋，主动要求献血，但认为自己刚体检，一切正常，不愿接受血站的检验。血站对刚体检结果正常的献血者还要进行检验的原因是

献血者体格检查和血液检验应以血站结果为准

解析：国家标准--献血者健康检查要求GB18467-2001规定献血者体格检查和血液检验应以血站结果为准。