正确答案: D

药用标准

题目:医疗机构制剂所用的原料、辅料、包装材料必须符合

解析:《医疗机构制剂注册管理办法》第九条:申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号,并符合法定的药品标准。第十二条:医疗机构配制制剂使用的辅料和直接接触制剂的包装材料、容器等,应当符合国家食品药品监督管理局有关辅料、直接接触药品的包装材料和容器的管理规定。

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举一反三的答案和解析:

  • [多选题]下列情形属于违法情形的有
  • 甲公司在药品说明书适应症下擅自添加"治疗糖尿病"的表述

    乙药店销售的川贝母未标明产地

    丙医疗机构发布其自制制剂的广告

  • 解析:本题考查药事管理与法规的应用。《药品进口管理办法》第三十九条:进出境人员随身携带的个人自用的少量药品,应当以自用、合理数量为限,并接受海关监管。《药品注册管理办法》第四十七条:改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应症的需按照新药进行注册申请。《药品管理法》第二十一条:城乡集贸市场可以出售中药材,国务院另有规定的除外。《药品管理法》第十九条:药品经营企业销售中药材,必须标明产地。《药品广告审查发布标准》第三条:下列药品不得发布广告:(二)医疗机构配制的制剂。

  • [单选题]寒邪致病,症见肢体屈伸不利,是由于( )
  • 寒性收引,筋脉挛急


  • [单选题]疼痛的性质为走窜痛,部位不固定,多属( )
  • 气滞


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