正确答案: D
医院制剂的直接药品的容器
题目:根据《药品管理法实施条例》,经省药品监督管理部门批准的事项
解析:本题考查的是《药品管理法实施条例》中的药品包装和容器。
根据《药品管理法实施条例》第六章第四十七条和四十四条。
药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求和保障人体健康的标准,并经国务院药品监督管理部门批准注册。
直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准,由国务院药品监督管理部门组织制定并公布。
医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器、制剂的标签和说明书应当符合《药品管理法》第六章和本条例的有关规定,并经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。
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举一反三的答案和解析:
[多选题]生产注射剂时常加入活性炭的作用是( )
吸附热原
提高澄明度
助滤
脱色
[单选题]药品的分类和摆放总体分类依据主要是
剂型
[单选题]细菌可分为
需氧菌和厌氧菌
[单选题]具有免疫调节作用的广谱抗病毒药是
干扰素
[单选题]由酪氨酸合成去甲肾上腺素的限速酶是
酪氨酸羟化酶
[多选题]《药品生产质量管理规范》(2010年版)对药品生产质量管理的基本要求包括
制定生产工艺,系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品
具有适当的资质并经培训合格的人员
具有正确的原辅料、包装材料和标签
生产全过程应当有记录,偏差均经过调查并记录
降低药品发运过程中的质量风险
[单选题]热原的特点不包括
不溶性
[多选题]非选择性环氧酶抑制药有
布洛芬
舒林酸
吡罗昔康
吲哚美辛
解析:解析:本题考查解热镇痛抗炎药的分类。选择性诱导型环氧酶抑制药有关洛昔康、塞来昔布、氯诺昔康。故答案选ABCE。
[多选题]芬太尼化学结构中含有哪些基团
哌啶基
苯乙基
丙酰氨基
解析:芬太尼为N-[1-(2-苯乙基)4-哌啶基]-N-苯基-丙酰胺枸橼酸盐,是将哌替啶结构中的酯键换成电子等排体酰胺键得到的,结构中含有哌啶环、苯乙基、丙酰氨基。