正确答案: B
清退或者更换意见可由临床科室、药学部门、抗菌药物管理工作组提出
题目:根据《抗菌药物临床应用管理办法》,有关抗菌药物清退或者更换的说法,正确的是
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举一反三的答案和解析:
[单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测中心
30日内
解析:进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应(包括自发报告系统收集的、上市后临床研究发现的、文献报道的),药品生产企业应当填写《境外发生的药品不良反应/事件报告表》,自获知之日起30日内报送国家药品不良反应监测中心。
[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,生产药品所需的原料、辅料必须符合
药用要求
解析:本题考查药品的原辅料和生产标准。《中华人民共和国药品管理法》第十一条:生产药品所需的原料、辅料,必须符合药用要求。