正确答案: D
5年
题目:某药品生产企业研发出的新药,经批准后进入了临床试验阶段。
解析:新药证书和药品批准文号的有效期均为5年。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]用药过程中需要监护迟发性腹泻的是( )
伊立替康
解析:监护由伊立替康所致的迟发性腹泻。监护多柔比星的心脏毒性,必须应用专属性极强的解毒剂,右丙亚胺,起到保护心肌的作用。关注长春碱类的神经毒性、剂量限制性毒性。预防由紫杉醇所致的超敏反应,紫杉醇因其以特殊溶媒聚乙烯醇蓖麻油进行溶解而可能导致严重的超敏反应,需常规进行糖皮质激素、抗组胺药和组胺Hz受体阻滞药的预处理。监测雌激素受体表达和肝药酶的多态性,他莫昔芬使用前应监测CYP2D6的基因多态性。故答案选A。
[单选题](血常规检查异常的病症)再生障碍性贫血
血红蛋白减少
解析:出血血红蛋白量减少的程度与红细胞相同,见于大出血、再生障碍性贫血、类风湿关节炎及急、慢性肾炎所致的出血。
[多选题]下列属于制剂的是
青霉素V钾片
红霉素片
甲硝唑注射液
维生素C注射液
解析:为适应治疗或预防的需要而制成的药物应用形式,称为药物剂型,简称剂型。在各种剂型中都包含有许多不同的具体品种,我们将其称为药物制剂,亦即:根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗或预防的需要而制成的药物应用形式的具体品种,称为药物制剂,简称制剂。
[多选题]使用毛果芸香碱时需注意
夜间开车或从事照明不好的危险职业者应小心
需定期检查眼压
如意外服用需给予催吐或洗胃
哮喘、急性角膜炎患者慎用
解析:毛果芸香碱适用于治疗开角型青光眼和闭角型青光眼。其他选项均符合其使用注意事项。
[单选题]下列药物中,适宜在睡前服用的是
辛伐他汀
[单选题]"情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格",其中的"取消其药物临床试验机构资格"属于( )。
行政处罚
解析:取消其药物临床试验机构的资格属于行政处罚的资格罚。
[单选题]下列属于行政诉讼受案范围的是
对申请行政机关履行保护人身权、财产权等合法权益的法定职责,行政机关拒绝履行或者不予答复提起的诉讼
解析:行政诉讼的不受理范围:①国防、外交等国家行为;②行政法规、规章或者行政机关制定、发布的具有普遍约束力的决定、命令;③行政机关对其工作人员的奖惩、任免等决定;④法律规定由行政机关最终裁决的行政行为;⑤公安、国家安全等机关依照刑事诉讼法的明确授权实施的行为;⑥行政调解行为以及法律规定的仲裁行为;⑦不具有强制力的行政指导行为;⑧驳回当事人对行政行为提起申诉的重复处理行为;⑨对公民、法人或者其他组织权利义务不产生实际影响的行为。
[单选题]可以单色印刷非处方药专有标识的是
药品使用说明书和大包装
解析:使用非处方药专有标识时,药品的使用说明书和大包装可以单色印刷;