正确答案: BD
国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的 根据药物经济学评价,可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的
题目:属于下列情形之一的品种,应当从国家基本药物目录中调出
解析:应当从国家基本药物目录中调出的情形包括:①药品标准被取消的;②国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的;③发生严重不良反应的;④根据药物经济学评价,可被风险效益比更优的品种所替代的;⑤国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。故选BD。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]对于制毒物品数量认定说法错误的是
以制造毒品罪定罪处罚的,应当将涉案麻黄碱类复方制剂所含的麻黄碱类物质的含量作为涉案制毒物品的数量
解析:以走私制毒物品罪、非法买卖制毒物品罪定罪处罚的,应当以涉案麻黄碱类复方制剂中麻黄碱类物质的含量作为涉案制毒物品的数量。以制造毒品罪定罪处罚的,应当将涉案麻黄碱类复方制剂所含的麻黄碱类物质可以制成的毒品数量作为量刑情节考虑。多次实施的行为未经处理的,涉案制毒物品的数量累计计算。
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》,关于药品零售企业拆零销售管理的说法,错误的是( )。
药品拆零销售应交代用法用量,但不需要向购买者提供药品说明书原件或复印件
解析:药品拆零销售应当符合以下要求:负责拆零销售的人员经过专门培训;拆零的工作台及工具保持清洁、卫生,防止交叉污染;做好拆零销售记录,内容包括拆零起始日期、药品的通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日期、分拆及复核人员等;拆零销售应当使用洁净、卫生的包装,包装上注明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容;提供药品说明书原件或者复印件;拆零销售期间,保留原包装和说明书。
[多选题]在国内推荐的药历模式中,"用药评价"包括的内容有
药物监测数据
用药结果评价
药物治疗的建设性意见
用药评价问题与指导
解析:本题是把主要实验室检查数据与药物监测数据(药动学)相混淆,主要实验室检查数据属于药历中的病历摘要内容。
[单选题]企业对药品监督管理部门作出的罚款决定不服,可以向上级药品监督管理部门提起
行政复议
解析:1.本题考查的是第四章行政法的相关知识。
(一)行政复议的范围有下列情形之一的,公民、法人或者其他组织可以依照《中华人民共和国行政复议法》(以下简称《行政复议法》)申请行政复议:
1.对行政机关作出的警告、罚款、没收违法所得、没收非法财物、责令停产停业、暂扣或者吊销许可证、暂扣或者吊销执照、行政拘留等行政处罚决定不服的;
2.对行政机关作出的限制人身自由或者查封、扣押、冻结财产等行政强制措施决定不服的;
3.对行政机关作出的有关许可证、执照、资质证、资格证等证书变更、中止、撤销的决定不服的;
4.对行政机关作出的关于确认土地、矿藏、水流、森林、山岭、草原、荒地、滩涂、海域等自然资源的所有权或者使用权的决定不服的;
5.认为行政机关侵犯合法的经营自主权的;
6.认为行政机关变更或者废止农业承包合同,侵犯其合法权益的;
7.认为行政机关违法集资、征收财物、摊派费用或者违法要求履行其他义务的;
8.认为符合法定条件,申请行政机关颁发许可证、执照、资质证、资格证等证书,或者申请行政机关审批、登记有关事项,行政机关没有依法办理的;
9.申请行政机关履行保护人身权利、财产权利、受教育权利的法定职责,行政机关没有依法履行的;
10.申请行政机关依法发放抚恤金、社会保险金或者最低生活保障费,行政机关没有依法发放的:
11.认为行政机关的其他具体行政行为侵犯其合法权益的。
[单选题]所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的
按假药论处
解析:有下列情形之一的药品,按假药论处:
(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的:
(二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;
(三)变质的;
(四)被污染的;
(五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;
(六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
[多选题]能够避免肝脏对药物的破坏作用(首过效应)的制剂是
舌下片
全身用栓剂
解析:本题考查不同制剂的特点。舌下片系指置于舌下能迅速溶化,药物经舌下黏膜吸收发挥全身作用的片剂。舌下片中的药物与辅料应是易溶性的,主要适用于急症的治疗。由于舌下片中的药物未经过胃肠道,所以可以避免药物受胃肠液酸碱性的影响以及酶的破坏,同时也避免了肝脏对药物的破坏作用(首过效应)。如硝酸甘油舌下片用于心绞痛的治疗,吸收迅速、起效很快。故本题答案应选AC。
[单选题]医疗机构将其配制的制剂在市场上销售或者变相销售的,药监部门应责令改正,没收违法销售的制剂,有违法所得的,没收违法所得
并处违法销售制剂货值金额1倍以上3倍以下的罚款
解析:医疗机构将其配制的制剂在市场上销售或者变相销售的,药监部门应责令改正,没收违法销售的制剂,有违法所得的,没收违法所得并处违法销售制剂货值金额1倍以上3倍以下的罚款。故选B。
[单选题]钩虫病的首选药是( )
三苯双脒
解析:钩虫病应用三苯双脒作为首选药;次选阿苯达唑、甲苯咪唑。