正确答案: A

进口第一类医疗器械

题目：实施备案管理的有

解析：第一类医疗器械实行备案管理；第二类、第三类医疗器械实行注册管理。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]关于药品生产的说法，正确的是

采用国家药品标准或省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片

解析：(1)开办药品生产企业，应当按照规定向所在地省级药品监督管理部门申请《药品生产许可证》，故A错误。(2)中药饮片的炮制必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制，故B正确。(3)药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准，故C错误。(4)药品生产企业经省级药品监督管理部门的批准，将其持有药品批准证明文件的药品委托其他药品生产企业生产，故D错误。

[多选题]药师应当对处方用药适宜性进行审核，审核内容包括

处方用药与临床诊断的相符性

剂量、用法和疗程的正确性

选用剂型与给药途径的合理性

是否注明必须做皮试的药品的过敏试验及结果的判定

解析：本题考查药师对处方用药适宜性审核的内容。本题的"陷阱"是文字稍作更改、而意义全非的叙述作误导。解题的思路是仔细推敲是否有与原意违背的词语。例如"是否有药物不良相互作用和配伍禁忌"是由"是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌"更改而来；删去了关键词"潜在"，呈现了质的区别。辨识"潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌"带有探究意义。而审方药师在形式审查时，就把"有药物不良相互作用和配伍禁忌"处方剔除（评判为不合理处方）、不准予以调剂。因此，备选答案D错误。

[单选题]氟胞嘧啶属于

抗真菌药

解析：氟胞嘧啶抗真菌类药物，英文名：Flucytosine.本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭或微臭。本品在水中略溶，在乙醇中微溶；在氯仿、乙醚中几乎不溶；在稀盐酸或稀氢氧化钠溶液中易溶。口服用于隐球菌感染、念珠菌感染和着色霉菌玻。

[单选题]口服呋喃妥因可用于治疗( )

尿路感染

解析：本题考查要点是"呋喃妥因的适应证"。呋喃妥因用于：①敏感的大肠埃希菌、肠球菌属、葡萄球菌属以及克雷伯菌属、肠杆菌属等细菌所致的急性单纯性下尿路感染；②预防尿路感染。因此，本题的正确答案为C。

[单选题]可能诱发酒后双硫仑样反应的抗菌药物是

甲硝唑

[单选题]高钾血症是指

血钾>5.5mmol/L

解析：钾离子是细胞内液中含量最高的阳离子，且主要呈结合状态，直接参与细胞内的代谢活动。适当的钾离子浓度及其在细胞膜两侧的比值对维持神经-肌肉组织的静息电位的产生，以及电兴奋的产生和传导有重要作用，也直接影响酸碱平衡的调节。钾离子紊乱是临床上最常见的电解质紊乱之一，且常和其他电解质紊乱同时存在。血钾高于5.5mmol/L称为高钾血症，>7.0mmol/L则为严重高钾血症。

[单选题]纳米囊属于下列哪种药物剂型( )。

微粒类

解析：本题考查要点是“剂型的分类-按分散体系分类”。(1)乳剂类：如口服乳剂、静脉乳剂、乳膏剂等。(2)混悬液类：如混悬型洗剂、口服混悬剂、部分软膏剂等。(3)气体分散类：如气雾剂、喷雾剂等。(4)固体分散类：如散剂、丸剂、胶囊剂、片剂等普通剂型。这类制剂在药物制剂中占有很大的比例。(5)微粒类：药物通常以不同大小的微粒呈液体或固体状态分散，主要特点是粒径一般为微米级（如微囊、微球、脂质体等）或纳米级（如纳米囊、纳米粒、纳米脂质体等），这类剂型能改变药物在体内的吸收、分布等方面特征，是近年来大力研发的药物靶向剂型。因此，本题的正确答案为D。

[单选题]患者在初次服用哌唑嗪时，由于机体作用尚未适应而引起不可耐受的强烈反应，该不良反应是（ ）。

首剂效应

解析：1.首剂效应是指一些患者在初服某种药物时，由于机体对药物作用尚未适应而引起不可耐受的强烈反应。例如哌唑嗪等按常规剂量开始治疗常可致血压骤降。