正确答案: B
黄柏
题目:资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是
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举一反三的答案和解析:
[单选题]非临床安全性评价研究机构的负责人应具备
医学(药学)或其他相关专业本科以上学历及相应业务素质和工作能力
解析:药物的研制包括临床前研究和临床试验两部分,其中临床前研究包括药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量标准、稳定性、药理毒理、动物药代动力学研究等。该研究工作应参照国家发布的有关技术指导原则进行,其中安全性评价研究必须在通过《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)认证的实验室完成。实施《药物非临床研究质量管理规范》是为了保证药品非临床研究质量,确保试验资料的真实性、完整性及可靠性。GLP要求,非临床安全性评价研究机构应建立完善的组织管理体系,设立独立的质量保证部门,配备机构负责人、质量保证部门负责人和相应的工作人员。机构负责人应具备医学、药学或其他相关专业本科以上学历及相应的业务素质、工作能力;质量保证部门负责人承担审核实验方案、实验记录和总结报告等职责。选项B、C、D对非临床安全性评价研究机构的负责人应具备条件描述不完善,均为干扰项。故本题最佳答案为A。
[多选题]氨基糖苷类抗菌药物对( )的抗菌作用较差
淋病奈瑟菌
脑膜炎奈瑟菌
产气荚膜梭菌
解析:本题考查要点是"氨基糖苷类抗菌药物的作用特点"。氨基糖苷类抗菌药物对多种需氧的革兰阴性杆菌具有很强抗菌作用,对革兰阴性球菌如淋病奈瑟菌、脑膜炎奈瑟菌的作用较差,对多数革兰阳性菌作用较差,但对金黄色葡萄球菌有较好抗菌作用。氨基糖苷类药对各种厌氧菌无效。本类中链霉素对大多数革兰阳性菌作用较差,但对结核分枝杆菌作用较强。因此,本题的正确答案为ABC。
[单选题]药物或代谢产物随胆汁排泄到十二指肠后,在小肠中又被吸收回门静脉的现象称为
肝肠循环
解析:本题考药物的分布、代谢和排泄。第1题,肠肝循环:在胆汁中排泄的药物或代谢物,随胆汁排到十二指肠后,在小肠中转运期间又会被重新吸收而返回门静脉,这种现象称为肠肝循环。
[单选题]溶剂的极性直接影响药物的
溶解度
解析:本题为识记题,溶剂的极性、温度、药物的晶形、粒子大小直接影响药物的溶解度,故本题选A。
[单选题]根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》,审批发放《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的部门是( )。
设区的市级卫生行政部门
解析:《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》:医疗机构向设区的市级卫生行政部门(以下简称市级卫生行政部门)提出办理《印鉴卡》申请,并提交下列材料:(一)《印鉴卡》申请表;(二)《医疗机构执业许可证》副本复印件;(三)麻醉药品和第一类精神药品安全储存设施情况及相关管理制度;(四)市级卫生行政部门规定的其他材料。《印鉴卡》有效期满需换领新卡的医疗机构,还应当提交原《印鉴卡》有效期期间内麻醉药品、第一类精神药品使用情况。故本题选择B。
[多选题]书写处方,必须使用用阿拉伯数字的项目是
药品数量
药品剂量
解析:用药时间、药品用法、用药疗程用中文或英文书写。
[多选题]行政处罚中,从轻或者减轻处罚的情形包括( )。
主动消除违法行为危害后果的
配合行政机关查处违法行为有立功表现的
受他人胁迫有违法行为的
解析:本题考查要点是"从轻或者减轻处罚的情形"。受行政处罚的当事人有下列情形之一的,应当依法从轻或者减轻行政处罚:①主动消除或者减轻违法行为危害后果的;②受他人胁迫有违法行为的;③配合行政机关查处违法行为有立功表现的;④已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的。选项A的"违法行为轻微并及时纠正,没有造成严重后果的"不予行政处罚。因此,本题的正确答案为BCD。
[单选题]有关生产企业生产医疗用毒性药品规定的说法,错误的是
生产医疗用毒性药品的计划由国家药品监督管理部门批准
解析:毒性药品年度生产、收购、供应和配制计划,由省级药品监督管理部门根据医疗需要制定并下达。