正确答案: C
对氨基酚
题目:对乙酰氨基酚
解析:本组题考查重点是对芳胺类药物特殊杂质检查熟悉的程度。对乙酰氨基酚在合成过程中由于乙酰化不完全或贮藏不当发生水解,均可引入对氨基酚,因此对氨基酚是对乙酰氨基酚的特殊杂质。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]乳剂放置后,有时会出现分散相粒子上浮或下沉的现象,这种现象称为
分层(乳析)
解析:乳剂的分层系指乳剂放置后出现分散相粒子上浮或下沉的现象,又称乳析。
[多选题]药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证企业的监督检查方式包括
书面检查
现场检查
书面与现场检查
解析:本题考查的是药品监督管理部门对持证企业的监督检查方式。按照《药品经营许可证管理办法》第二十二条规定:"监督检查可以采取书面检查、现场检查或者书面与现场检查相结合的方式。"故本题选择ACD,B选项为干扰项。发证机关可以要求持证企业报送《药品经营许可证》相关材料,通过核查有关材料,履行监督职责,此为书面检查。发证机关也可以对持证企业进行现场检查。有下列情况之一的企业,必须进行现场检查:①上一年度新开办的企业;②上一年度检查中存在问题的企业;③因违反有关法律、法规,受到行政处罚的企业;④发证机关认为需要进行现场检查的企业。
[单选题]结构中含有苯甲酸的是
阿司匹林
解析:本题为识记题,阿司匹林的母核结构含有苯甲酸,也叫乙酰水杨酸;对乙酰氨基酚的结构中含有羟苯基乙酰胺;布洛芬的结构中含有苯基丙酸;吡罗昔康的结构中含有苯并噻嗪,双氯芬酸的结构中含有苯乙酸,故本题选B。
[单选题]将药物治疗成本和所产生的效益规划为以货币为单位的数字,进行药物经济学评价。这一评价方法属于( )
成本-效益分析
解析:成本效益分析(CBA):成本效益分析是比较单个或多个药物治疗方案之间或其他干预所耗费的成本和由此产生的结果值(效益)的一种方法,它要求成本和效益均用货币来表示。效益可是多方面的,比如,如果效益是挽救了生命、改善了病人的生活质量或降低了发病率,那么那些生存者的货币金额值、改善生活质量或避免因发病所消耗的全部卫生资源的货币价值就是效益。
[单选题]生产中药饮片的企业必须
持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》
解析:①生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》;必须以中药材为起始原料,使用符合药用标准的中药材,并应尽量固定药材产地;必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程。严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为。
[单选题]医疗机构麻醉药品专用账册的保存期限自药品有效期期满之日起不小于
5年
解析:专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。
[单选题]可用于重度痤疮(尤其是结节囊肿型痤疮)的药品是( )。
异维A酸
解析:结节及囊肿性痤疮患者可在皮肤科医师的指导下口服异维A酸等治疗。
[单选题]治疗的药物被溶解在一定的溶液中,制成过饱和混悬液存放在这层膜内,药物能透过这层膜慢慢地向外释放的是( )。
药物贮库层
解析:本题考查要点是“经皮给药制剂的基本结构”。经皮给药制剂是由几层具有不同性质和功能的高分子薄膜层叠而成。大致可分以下五层:(1)背衬层:是由不易渗透的铝塑合膜、玻璃纸、尼龙或醋酸纤维素等材料制成,用来防止药物的挥发和流失。(2)药物贮库层:是由厚为0.01~0.7mm的聚乙烯醇或聚醋酸乙烯酯或其他高分子材料制成的一层膜。治疗的药物被溶解在一定的溶液中,制成过饱和混悬液存放在这层膜内,药物能透过这层膜慢慢地向外释放。(3)控释膜:这种高分子材料具有一定的渗透性,利用它的渗透性和膜的厚度可以控制药物的释放速率,是经皮给药制剂的关键部分。(4)胶黏膜:是由无刺激和无过敏性的黏合剂组成,如天然树胶、合成树脂类等。(5)保护膜:是一种可剥离衬垫膜,具有保护药膜的作用。因此,本题的正确答案为B。