正确答案: ABE

药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品 药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务 药品监督管理部门采用有效途径向社会公布该药品信息和召回情况

题目:根据《药品召回管理办法》,对于存在安全隐患的药品,下列叙述正确的有

解析:本题考查药品生产企业、经营企业、使用单位有关药品召回的责任与义务。 (1)药品生产企业在作出药品召回决定后,应当制定召回计划并组织实施,一级召回在24小时内,二级召回在48小时内,三级召回在72小时内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用.同时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。故A正确。 (2)药品监督管理部门对药品可能存在的安全隐患开展调查时.药品生产企业应当予以协助。故D错误。 (3)药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息。控制和收回存在安全隐患的药品。药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品,通知药品生产企业或者供货商,并向药品监督管理部门报告。故B正确,C错误。 (4)国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当建立药品召回信息公开制度,采用有效途径向社会公布存在安全隐患的药品信息和药品召回的情况。故E正确。

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举一反三的答案和解析:

  • [单选题]滴眼剂装量一般不得超过
  • 10ml

  • 解析:滴眼剂装量不得超过10ml;洗眼剂装量不得超过200ml。包装容器应无菌、不易破裂,其透明度应不影响对见异物的检查。

  • [单选题]肾功能不全者不需要调整剂量的药物是
  • 红霉素

  • 解析:本题考查抗菌药物的用药监护。肝、肾功能不全者宜避免使用氯霉素,如需使用,则宜减量应用;肾功能不全者应用红霉素时一般无需减少用量;应用罗红霉素时,轻度肾功能不全者不需作剂量调整,严重肾功能不全者给药时间延长1倍;轻至中度肾功能不全者使用青霉素时,常规剂量不需要减量,严重肾功能不全者应延长给药间隔或调整剂量;肾功能不全者使用氨苄西林时给药间期应延长。故答案选B。

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