正确答案: ABCD

组织质量管理体系的内审和风险评估 负责药品质量查询 药品不良反应的报告 负责药品召回的管理

题目：药品批发企业质量管理部门的职责包括

解析：与药品质量相关的选项正确的全选。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]下列不属于A型药品不良反应的是

变态反应

解析：A型不良反应是由于药物的药理作用增强所致，常与剂量有关，多数可预测，停药或减量后症状很快减轻或消失，发生率较高而死亡率较低。通常表现为副作用、毒性反应、过度作用、继发反应、首剂效应、后遗效应、停药综合征等。B型不良反应通常表现为特异体质反应、变态反应等。

[单选题]泡腾片的质量检查项目包括

崩解时限

解析：本题考点是泡腾片、栓剂、丸剂和黑膏药的质量检查项目。根据《中国药典》规定，栓剂检查重量差异、融变时限和微生物限度；丸剂检查重量差异、装量差异、装量、溶散时限、微生物限度；泡腾片应检查重量差异、崩解时限、发泡量、微生物限度；黑膏药检查软化点、重量差异。

[单选题]宜使用升浮性药的病证是

表证

解析：本题考点是升降浮沉的临床应用。掌握药物的升降浮沉，针对疾病发生部位有在上、在下、在表、在里之别，病势上有上逆、下陷的之异，指导选方用药以纠正机体功能失调。具体而言，①顺其病位选择用药：治疗病变部位在上在表者宜升浮不宜沉降，治疗病变部位在下在里者宜沉降不宜升浮；②逆其病势选择用药：治疗病势上逆者宜降不宜升，治疗病势下陷宜升不宜降；③据气机运行特点选择用药。总之，必须根据药物有升降浮沉的不同特性，恰当选用药物，这是临床用药必须遵循的重要原则。故表证属病位在表的病证，宜选用升浮性药；咳喘属病势上逆的病证，宜选用沉降性药。

[单选题]何首乌蒸制后，致泻作用减弱的原理是( )

结合型蒽醌含量降低

解析：何首乌的泻下成分主要是结合型蒽醌类成分，在蒸制过程中，总蒽醌、结合蒽醌含量逐渐减少，使致泻作用减弱。

[单选题]上述是《中国药典》凡例中的名词术语，它们的具体规定是：用不透光的容器包装属于

遮光

解析：《中国药典》2015年版凡例中规定，用不透光的容器包装属于遮光。

[多选题]药物固体分散体的类型包括

速释型固体分散体

缓释型固体分散体

控释型固体分散体

肠溶性固体分散体

解析：本题考点是固体分散体的类型。按药物的释放特点固体分散体可分为：速释型固体分散体，缓释、控释型固体分散体，肠溶性固体分散体。所以选择ABCD。

[单选题]行政机关提供行政许可申请格式文本

不得收费

解析：行政机关提供行政许可申请格式文本不得收费。故选A。