正确答案: ABCDE

用药原因 并用药品 反应结果 关联分析 通讯方式

题目：药品不良反应报告资料要求

解析：药物不良反应报告资料要求:1、药品不良反应报告表是药品安全性监测工作的重要档案资料，需长期保存，务必用钢笔书写（用蓝或黑色墨水），填写内容、签署意见（包括有关人员的签名）的字迹要清楚，不得用报告表中未规定的符号、代号、不通用的缩写和草体签名等。表格中的内容必须填写齐全和确切，不得缺项。2、“不良反应事件过程描述”。要求对不良反应的主要表现和体征描述详细、具体、明确若为过敏性皮疹，应填写类型、性质、部位、面积大小等；为上消化道出血呕血者，需估计呕血量的多少等；为心律失常，要填写属何种类型等。3、“怀疑引起不良反应的药品”。主要填写报告人认为可能是不良反应原因的药品，如认为有两种药品均有可能，可将两种药品的情况同时填上；药品名称要填写完整，不可填任意简化的名称；生产厂家要求填写全名；给药途径应填口服、肌注；如系静脉给药，需填明是静脉滴注或缓慢静脉注射等。4、“用药起止时间”。是指药品同一剂量的起止时间，均需用填写×年×月×日。用药过程中剂量改变时应另行填写或在备注栏中注明，如某药只用一次或只用一天可具体写明。5、“用药原因”。应填写具体，如患高血压性心脏病的病人合并肺部感染因注射氨苄西林引起不良反应，则此栏应填写肺部感染。6、“并用药品”。主要填写可能与不良反应有关的药品，与不良反应无关的药品不必填写。7、“不良反应结果。”是指本次药品不良反应经采取相应的医疗措施后的结果，不是指原患者疾病的后果，例如患者的不良反应已经好转，后又死于原疾病或与不良反应无关的并发症，此栏仍应填“好转”，如有后遗症，需填写其临床表现。8、“关联性评价”。评价结果、负责人的签名、日期均需填写齐全，这与监测报告表的完整密切相关。9、严重的、特别是致死的不良反应应以最快通讯方式（电话、传真、特快专递、E-mail）将情况报告国家药品不良反应监测中心。故此题应选ABCDE。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]浸出物的含量测定，常用于哪类药材的质量控制

有效成分还不明确或尚无确切定量方法的药材

解析：本题考查质量控制中的浸出物测定。对某些有效成分还不明确或尚无确切定量方法的药材，为了更全面地控制中药的质量，一般可根据该中药已知化学成分的类别，选用适宜溶剂为溶媒，测定中药中可溶性物质的含量，用以控制中药的质量。

[单选题]药材用水煎煮，去渣浓缩后，加炼糖或炼蜜制成的半流体制剂是

煎膏剂

解析：本题考点是糖浆剂、煎膏剂的质量要求。煎膏剂系指饮片用水煎煮，取煎煮液浓缩后，加炼蜜或糖（或转化糖）制成的半流体制剂，俗称膏滋。多以滋补作用为主。糖浆剂的质量要求与检查：性状、含糖量、相对密度、pH、装量、微生物限度；浸膏剂的质量要求与检查：性状、装量、微生物限度；煎膏剂的质量要求与检查：性状、相对密度、不溶物、装量、微生物限度；酊剂的质量要求与检查：性状、装量、乙醇量、甲醇量、微生物限度。

[单选题]下列不属于五味子适应证的是

出血

解析：五味子来源木兰科植物五味子的干燥成熟果实，习称北五味子。味酸，性温。归肺、肾、心经。本品酸能收涩，温而质润，敛、补兼备，入肺、肾、心经。上能敛肺止咳平喘，下能滋肾涩精止泻，内能生津宁心安神，外能固表收敛止汗。功效为收敛固涩，益气生津，滋肾宁心。【主治病证】(1)肺虚久咳或肺肾不足的咳喘。(2)津伤口渴，消渴。(3)表虚自汗，阴虚盗汗。(4)肾虚遗精、滑精。(5)脾肾两虚的五更泄泻。(6)虚烦心悸，失眠多梦。答案选C

[单选题]根据阴阳相互关系，寒极生热、热极生寒属于阴阳的

相互转化

解析：阴阳的相互转化性，即在一定条件下，阴阳可以发生相互转化，阴可以转化为阳，阳也可以转化为阴。如属阴的寒证在一定条件下可以转化为属阳的热证；属阳的热证在一定条件下也可以转化为属阴的寒证。病变的寒热性质变化，其证候的阴阳属性也随之改变。故此题应选E。