正确答案: C
不得少于300例
题目:甲药品生产企业研发出的新药乙,经批准后进入了临床试验阶段。
解析:Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。根据不同的病种和剂型要求,病例数不得少于300例。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]仙鹤草与鸡冠花均有的功效是
止血、止痢
解析:本题考查止血药仙鹤草与鸡冠花相似功效比较。思路:仙鹤草有收敛止血,止痢,截疟,解毒,杀虫,补虚等多种功效;鸡冠花有收敛止血,凉血,止带,止痢功效,归纳比较二药均有的功效是收敛止血,止痢,故选B。备选答案中截疟,补虚功效系仙鹤草单味药拥有;止带,凉血为鸡冠花单味药拥有,非二者均有,故排除。
[单选题]医疗机构药房的条件、药品的采购、调配等活动
参照零售药店进行管理
解析:医疗机构药房的条件及处方药、非处方药的采购、调配等活动可参照零售药店进行管理。故选B。
[单选题]能增强二药原有疗效的配伍是
相须
解析:在药物七情中,单行既不增效或减毒,也不增毒或减效,临床可据情酌选;相须、相使表示增效。答案选D