正确答案: C

24小时内

题目:临床试验过程中发生严重不良事件的,研究者应当在多长时间内报告有关部门

解析:临床试验过程中发生严重不良事件的,研究者有义务采取必要的措施以保障 受试者的安全,并记录在案;研究者应立即对受试者采取适当的治疗措施;同时 在24 小时内报告有关省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门和国家食 品药品监督管理局及申请人,并及时向伦理委员会报告,并在报告上签名及注明 日期;严重不良事件处理结束,受试者情况应提交后续报告。

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举一反三的答案和解析:

  • [单选题]濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种实行
  • 一级保护

  • 解析:濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种实行一级保护。故选A。

  • [单选题]由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括
  • 药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的

  • 解析:药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的,无须注销《药品经营许可证》。故选A。

  • [单选题]经营者发现其提供的商品或服务存在严重缺陷,即使正确使用仍可能危害人身、财产安全的,应当
  • 立即向有关行政部门报告和告知消费者,并采取防止危害发生的措施


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