正确答案: ABC

Ⅰ期临床试验 Ⅱ期临床试验 Ⅲ期临床试验

题目：药品上市前要经过的临床评价阶段有

解析：一个新药按GCP管理要求必须经过4期的临床试验，即上市前要经过3期(Ⅰ、Ⅱ和Ⅲ期)临床试验；批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验，此为狭义的临床再评价阶段。广义的上市后药品临床再评价贯穿在药品的整个生命过程中，是大规模的人群使用后随时都在进行的评价。

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举一反三的答案和解析：

[多选题]利用溶出原理达到缓释作用的方法有

控制粒子大小

将药物包藏于亲水性高分子材料中

与高分子化合物生成难溶性盐

解析：本题考查缓、控释制剂的释药原理。利用溶出原理达到缓释作用的方法有制成溶解度小的盐或酯、与高分子化合物生成难溶性盐、控制粒子大小、将药物包藏于溶蚀性骨架中和将药物包藏于亲水性高分子材料中。而包衣和将药物包藏于疏水性高分子材料中是通过减小扩散而达到缓释的。故本题答案应选ACE。

[单选题]执业药师保证购进、储藏药品的质量，体现了

依法执业，质量第一

解析：依法执业，质量第一：是指执业药师应当遵守药品管理法律、法规，恪守职业道德，依法独立执业，确保药品质量和药学服务质量，科学指导用药，保证公众用药安全、有效、经济、适当。故第1题选C

[多选题]依法不予处罚的情形有

除法律另有规定外，违法行为在2年内未被发现的

精神病人在不能辨认或者控制自己行为时有违法行为的

解析：不予行政处罚的情形：①不满14周岁的人有违法行为的，不予行政处罚；②违法行为在2年内未被发现的，除法律另有规定外，不再给予行政处罚；③精神病人在不能辨认或者控制自己行为时有违法行为的，不予行政处罚；④如违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的，不予行政处罚。从轻或者减轻处罚的情形：①主动消除或者减轻违法行为危害后果的；②受他人胁迫有违法行为的；③配合行政机关查处违法行为有立功表现的；④已满14周岁不满18周岁的人有违法行为的。

[单选题]属于混淆行为是

经营者在经营活动中采取不实手段对自己的商品或者服务做虚假表示、说明或者承诺

解析：混淆行为是指经营者在经营活动中采取不实手段对自己的商品或者服务做虚假表示、说明或者承诺，或者不当利用他人的知识产权推销自己的商品或者服务，使消费者产生误解的行为。