[单选题]对皮肤和粘膜有强烈的刺激作用,吸收后可出现神经症状及全身毒性反应的毒性成分是
正确答案 :A
苛辣性毒素
[单选题]下列关于制定药品标准的原则论述错误的是
正确答案 :E
充分体现"安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重"的原则
解析:制定药品标准要尽可能地反应药品的质量、生产技术水平和管理水平。 1.坚持质量第一,充分体现"安全有效、技术先进、经济合理"的原则。并尽可能采用国外先进药典标准,使其能起到促进提高质量、择优发展的作用。 2.从生产、流通、使用各个环节了解影响药品质量的因素,有针对性的规定检测项目,切实加强对药品内在质量的控制。 3.根据"准确、灵敏、简便、快速"的原则选择检验方法,既要考虑实际条件,又要反映新技术的应用和发展。 4.标准中各种限度的规定应密切结合实际,要能保证药品在生产、储存、销售和使用过程中的质量。
[单选题]由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括
正确答案 :C
药品经营企业违反药品广告规定的
解析:药品经营企业违反药品广告规定的,无须注销《药品经营许可证》。故选C。
[单选题]说明书【用法用量】项下要求的内容不包括
正确答案 :D
药品的装量
解析:用法用量应当包括用法和用量两部分。需按疗程用药或者规定用药期限的,必须注明疗程、期限。应当详细列出该药品的用药方法,准确列出用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限,并应当特别注意与规格的关系。故选D。
[单选题]对特定疾病有显著疗效的中药品种,申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期分别为
正确答案 :A
7年、7年
解析:对特定疾病有显著疗效的中药品种属于中药二级保护品种,保护期限为7年,延长的保护期限,不得超过第一次批准的保护期限,故选A。
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