[多选题]关于中药饮片的说法,正确的有
正确答案 :ABC
生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书》
出产的中药饮片应检验合格,并随货附纸质或者电子版的检验报告书
批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品经营管理规范认证证书》
解析:本题考查中药饮片管理规定。《关于加强中药饮片监督管理的通知》:1.加强中药饮片生产经营行为监管:生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》;必须在符合药品GMP条件下组织生产,出厂的中药饮片应检验合格,并随货附纸质或电子版的检验报告书。批发零售中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》。严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品分包装或改换包装标签等行为。2.加强医疗机构中药饮片监管:严禁医疗机构从中药材市场或其他没有资质的单位和个人,违法采购中药饮片调剂使用。
[单选题]人体生命活动的中心是( )
正确答案 :B
五脏
[多选题]处方药与非处方药分类管理的指导思想是
正确答案 :BE
制定法规政策时先原则后具体,先综合后分类,逐步到位
建立符合国情的科学、合理的管理思路
解析:实施药品分类管理的指导思想是从保证人民用药安全有效和提高药品监督管理水平出发。结合国情,建立科学、合理的药品分类管理体系,在制定法规和政策时先原则后具体,先综合后分类,实施工作要在充分调查研究的基础上,既要积极,又要做细,按照分步实施,逐步到位的方式进行。基本原则是根据我国社会和经济发展的实际,采取“积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善”的方针,保证社会安定和秩序;加强处方药监督管理,规范非处方药监督管理,确保人民用药安全有效。
[单选题]痛经的治疗原则为( )
正确答案 :B
以调理气血为主
[多选题]常用的化学杀菌剂有
正确答案 :ABE
乙醇
苯扎溴铵
煤酚皂
解析:常用的消毒液有75%乙醇、1%聚维酮碘溶液、戊二醛溶液、碘酒、0.1%~0.2%苯扎溴铵(新洁尔灭)、乙酸、2%左右的苯酚或煤酚皂溶液等,主要用于皮肤、无菌器具和设备的消毒。
[单选题]常用于治疗小儿疳积的腧穴是( )
正确答案 :D
四缝
[多选题]GMP认证检查包括
正确答案 :ABD
人
制剂生产设备
生产环境
解析:药品GMP认证检查评定标准内容:机构与人员、厂房与设施、设备、物料、卫生、验证、文件等。
[多选题]关于对患者提供咨询服务时需要特别关注的问题,叙述错误的是
正确答案 :AB
应多使用数字
尽可能不要使用任何医学术语
[多选题]药品上市前的临床研究过程中常受到哪些人为因素的限制
正确答案 :CDE
研究时间较短
试验对象年龄范围窄
病例较少
[多选题]配置时需要使用独立的空气净化系统的药物是
正确答案 :ABCDE
青霉素类
青霉素类以外的β内酰胺结构类
口服激素类
肿瘤化学治疗药
注射激素类
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