[单选题]药品的长期稳定性试验至少需要观察

正确答案 ：C

12个月

解析：答案：C。留样观察法，也称长期试验，将三批样品（市售包装），于温度25℃±2℃，相对湿度60%±10%的条件下考察12个月，间隔3个月分别取样检测，通过与0月结果比较，以确定该产品有效期的方法；12个月以后，仍需继续考察的，则在相应条件下间隔6个月取样测定1次。对温度特别敏感的药品，长期试验可在温度6℃±2℃的条件下放置12个月，按上述时间要求进行检测。

[单选题]下列与药物制剂生物利用度相关的体外参数是

正确答案 ：B

溶出度

解析：答案：B。溶出度测定的目的：1.研究制剂的制备工艺过程和制备工艺技术对药物溶出度的影响；2.研究不同晶型、不同颗粒大小的药物与溶出速度的关系；3.研究制剂中的辅料和制剂配方对药物溶出度的影响；4.寻找制剂在临床上使用无效或疗效不理想的原因；5.比较药物在不同剂型中的溶出度，作为选择或改变药物剂型的依据；6.比较药物或重要有效成分的各种酯类、盐类的溶出度；7.探索制剂体外释放度与体内生物利用度之间的关系

[单选题]不属于酒炙法炮制的药材是

正确答案 ：D

知母

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