• [单选题]不属于妊娠绝对禁忌的药物是
  • 正确答案 :E
  • 姜半夏


  • [单选题]发布国产药品广告必须经
  • 正确答案 :B
  • 生产企业所在地省级药品监督管理部门审批


  • [单选题]正品大黄药材横切面( )。
  • 正确答案 :B
  • 根茎有星点


  • [单选题]《药品管理法实施条例》规定药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更几日前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记
  • 正确答案 :B
  • 30日

  • 解析:《药品管理法实施条例》规定:药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记。

  • [单选题]原料、辅料、包装材料等是( )。
  • 正确答案 :C
  • 物料

  • 解析:本组题考查要点是"《医疗机构制剂配制质量管理规范》所使用的术语"。《医疗机构制剂配制质量管理规范》第六十六条规定:①物料是指原料、辅料和包装材料等;②洁净室是指需要对尘粒及微生物数量进行控制的房间(区域),其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能;③配制规程是为各个制剂制定,为配制该制剂的标准操作,包括投料、配制工艺、成品包装等内容;④标准操作规程是指经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法。

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