[单选题]初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于
正确答案 ：B
Ⅱ期临床试验
解析：Ⅱ期临床试验是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验。故选B。
[单选题]药品说明书应当包含哪些内容，用以指导安全、合理使用药品
正确答案 ：E
A+B
解析：药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品。
[单选题]关于药品通用名称的说法错误的是
正确答案 ：C
对于竖版标签，必须在左三分之一范围内显著位置标出
[单选题]《医药产品注册证》证号的格式为
正确答案 ：C
H（Z、S）C+4位年号+4位顺序号
[单选题]Ⅳ期临床试验内容不包括
正确答案 ：E
验证药物的治疗作用和安全性
解析：Ⅳ期临床试验是上市后的药品临床再评价，是在广泛使用条件下考察药品疗效和不良反应；包括评价药品利益与风险关系、改进剂量、观察联合用药的不良反应及药物相互作用等，而验证药物的治疗作用和安全性是Ⅲ期临床试验的内容。所以答案为E。
[单选题]濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种实行
正确答案 ：A
一级保护
解析：濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种实行一级保护。故选A。
[单选题]我国药品分类管理制度实施的时间是
正确答案 ：A
2000年1月1日
解析：药品分类管理制度是将药品分为处方药与非处方药，按不同手段进行管理，是当前国际上通行的一项药品管理制度，自2000年1月1日起实施该项制度。
[单选题]下列高血压的可能病因中，错误的是
正确答案 ：E
血管内皮细胞NO生成增加，血栓素生成减少
[多选题]高血压的心脏并发症包括
正确答案 ：ABCDE
左心室肥厚
心脏扩大
心律失常
反复心衰发作
冠心病
[单选题]目前，世界卫生组织国际药物监测合作中心的成员国对待药物不良反应多采取
正确答案 ：A
自愿呈报系统
解析：自愿呈报系统又称为自愿呈报制度，是一种自愿而有组织的报告系统，国家或地区设有专门的药物不良反应登记处，成立有关药物不良反应的专门委员会或监测中心，委员会或监测中心通过监测报告单位把大量分散的不良反应病例收集起来，经加工、整理、因果关系评定后储存，并将不良反应及时反馈给监测报告单位，从而及早提出警告，以保障用药安全。医师在诊治患者的过程中，如发现某些症状可能是某种药物引起时，即可填写不良反应报告表，并通过一定程序呈报给监测机构。目前，世界卫生组织国际药物监测合作中心的成员国大多采用这种方法。自愿呈报系统的优点是监测覆盖面大，监测范围广，时间长，简单易行。药物上市后自然地加入被监测行列，且没有时间限制。药物不良反应能够得到早期警告。由于报告者及时得到反馈信息，可以调整治疗计划，更加合理用药。缺点是存在资料偏差和漏报现象。自愿呈报系统在药物不良反应监测中占有极重要的地位，国家应在制度的建立、医务人员的培训等方面改进和加强，以促进和鼓励更多的医务工作者加入到药物不良反应的监测工作中来。故此题应选A。
[单选题]异地发布药品广告未向发布地药品广告审查机关备案的，发布地药品广告审查机关发现后，应当
正确答案 ：A
责令限期办理备案手续，逾期不改正的，停止该药品品种在发布地的广告发布活动
[单选题]为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂每张处方为
正确答案 ：A
一次常用量
解析：《处方管理办法》第二十三条规定，为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。故正确答案为A。
[单选题]新生儿期禁用的抗菌药物不包括
正确答案 ：A
青霉素类
解析：可影响新生儿生长发育的四环素类、喹诺酮类(沙星类)禁用，可导致脑性核黄疸及溶血性贫血的磺胺类药和呋喃类药避免应用。同时新生儿期肝肾均未发育成熟，肝酶的分泌不足或缺乏，肾清除功能较差，因此新生儿感染时应避免使用毒性大的抗菌药物，包括主要经肾排泄的氨基糖苷类、万古霉素、去甲万古霉素等，以及主要经肝代谢的氯霉素。故此题应选A。
[单选题]根据《中华人民共和国广告法》，广告中可以使用的是
正确答案 ：C
准确的统计资料、调查结果
解析：药品广告不得含有的情形和内容：使用中华人民共和国国旗、国徽、国歌；使用国家机关和国家机关工作人员的名义；使用国家级、最高级、最佳等用语及其他造假行为。
[单选题]根据《药品流通监督管理办法》，有关医疗机构购进、储存药品的叙述，错误的是
正确答案 ：A
医疗机构购进药品，必须建立真实完整的药品购进记录，并直接入库
解析：医疗机构购进药品应建立并执行进货验收制度，并建有真实完整的药品购进记录。医疗机构应制订和执行有关药品保管、养护的制度，并采取必要的冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。药品与非药品分开存放，中药材、中药饮片、化学药品、中成药应分别储存、分类存放。医疗机构和计划生育技术服务机构不得未经诊疗直接向患者提供药品。医疗机构不得采用邮寄、互联网交易方式直接向公众销售处方药。所以本题答案为A。
[单选题]药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的边角，含文字的其字体以单体面积计算，不得大于通用名称字体面积的
正确答案 ：C
四分之一
解析：药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的边角，含文字的其字体以单体面积计算，不得大于通用名称字体面积的四分之一。
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