[单选题]目前，世界卫生组织国际药物监测合作中心的成员国对待药物不良反应多采取

正确答案 ：A

自愿呈报系统

解析：自愿呈报系统又称为自愿呈报制度，是一种自愿而有组织的报告系统，国家或地区设有专门的药物不良反应登记处，成立有关药物不良反应的专门委员会或监测中心，委员会或监测中心通过监测报告单位把大量分散的不良反应病例收集起来，经加工、整理、因果关系评定后储存，并将不良反应及时反馈给监测报告单位，从而及早提出警告，以保障用药安全。医师在诊治患者的过程中，如发现某些症状可能是某种药物引起时，即可填写不良反应报告表，并通过一定程序呈报给监测机构。目前，世界卫生组织国际药物监测合作中心的成员国大多采用这种方法。自愿呈报系统的优点是监测覆盖面大，监测范围广，时间长，简单易行。药物上市后自然地加入被监测行列，且没有时间限制。药物不良反应能够得到早期警告。由于报告者及时得到反馈信息，可以调整治疗计划，更加合理用药。缺点是存在资料偏差和漏报现象。自愿呈报系统在药物不良反应监测中占有极重要的地位，国家应在制度的建立、医务人员的培训等方面改进和加强，以促进和鼓励更多的医务工作者加入到药物不良反应的监测工作中来。故此题应选A。

[单选题]《医疗机构制剂许可证》有效期满必须重新提出申请，时间为

正确答案 ：C

期满前6个月

解析：《医疗机构制剂许可证》有效期为5年，期满前6个月重新提出申请，程序与第一次申请相同。

[单选题]药物流行病学是

正确答案 ：C

一门运用流行病学的原理、方法，研究药物在人群中的应用及效应的学科

解析：药物流行病学是一门运用流行病学的原理、方法，研究药物在人群中的应用及效应的学科。它的研究对象是群体而非个体，这个群体既包括健康人群又包括患者。

[单选题]根据《中药品种保护条例》：可以申请中药一级保护品种的是

正确答案 ：C

相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品

解析：相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品可以申请中药一级保护；从天然药物中提取的有效物质及制剂可以申请中药二级保护。故选C、A。

[单选题]《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是

正确答案 ：C

药品的研制、生产、使用和监督管理的单位和个人

解析：《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是从事药品的研制、生产、使用和监督管理的单位和个人。

[单选题]由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括

正确答案 ：A

药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的

解析：药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的，无须注销《药品经营许可证》。故选A。

[单选题]未取得《药品经营许可证》经营药品的，依法予以取缔，没收违法销售的药品和违法所得，并

正确答案 ：B

处违法生产、销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款

解析：《药品管理法》规定，未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款。

[单选题]执业药师继续教育实行

正确答案 ：D

登记制度

解析：执业药师实行继续教育登记制度，国家食品药品监督管理总局统一印制《执业药师继续教育登记证书》，执业药师接受继续教育经考核合格后，由培训机构在证书上登记盖章，并以此作为再次注册的依据。故选D。

[单选题]经营者对消费者不得进行( )。

正确答案 ：A

侮辱、诽谤，不得搜查消费者的身体及其携带的物品，不得侵犯消费者的人身自由

解析：《中华人民共和国消费者权益保护法》第三章第二十七条规定：经营者不得对消费者进行侮辱、诽谤，不得搜查消费者的身体及其携带的物品，不得侵犯消费者的人身自由。故本题选择A。

[单选题]基层医疗卫生机构抗菌药物供应目录应

正确答案 ：D

选用基本药物目录中的抗菌药物品种

解析：(1)医疗机构应当按照省级卫生行政部门制定的抗菌药物分级管理目录，制定本机构抗菌药物供应目录，并向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案，未经备案不得采购，故A、C错误。(2)医疗机构应当优先选用《国家基本药物目录》《国家处方集》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种，故D正确。(3)医疗机构应当严格控制本机构抗菌药物供应目录的品种数量：①同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种；②具有相似或者相同药理学特征的抗菌药物不得重复列入供应目录；③同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得超过5例次：如果超过5例次，应当讨论是否列入本机构抗菌药物供应目录；调整后的抗菌药物供应目录总品种数不得增加，故B错误。

[单选题]说明书【用法用量】项下要求的内容不包括

正确答案 ：D

药品的装量

解析：用法用量应当包括用法和用量两部分。需按疗程用药或者规定用药期限的，必须注明疗程、期限。应当详细列出该药品的用药方法，准确列出用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限，并应当特别注意与规格的关系。故选D。

[单选题]关于麻黄素单方制剂的管理错误的是

正确答案 ：C

只供应二级以上医疗单位使用

解析： 《麻黄素管理办法》第二十五条规定，麻黄素单方制剂由各地具有麻醉药品经营权的药品批发企业经营，只供应各级医疗单位使用。医疗单位开具麻黄素单方制剂处方每次不得超过七日常用量，处方留存两年备查。药品零售商店和个体诊所不得销售或使用麻黄素单方制剂。故正确答案为C。

[单选题]药物在新生儿中的吸收较成人的吸收迅速、广泛的给药方式是

正确答案 ：D

经皮吸收

解析：新生儿体表面积相对较大，皮肤角化层薄，经皮给药吸收迅速广泛，甚至有的药物，如碘酊、硼酸、类固醇激素等吸收过多可发生中毒反应，所以经皮给药很有限。故此题应选D。

[单选题]关于重点药物监测叙述不正确的是

正确答案 ：C

重点监测药物由药物的使用频率决定

解析：重点药物监测主要是对新药和进口药品进行上市后的监测，以便及时发现一些未知或非预期的不良反应，并作为这类药品的早期预警系统。集中监测系统通过对资料的收集和整理，对药物不良反应的全貌有所了解，如药物不良反应出现的缓急、轻重程度，不良反应出现的部位、持续时间，是否因不良反应而停药，是否延长住院期限，各种药物引起的不良反应发生率及转归等。故此题应选C。

[多选题]高血压治疗正确的是

正确答案 ：ABDE

主要目标是使血压恢复到正常水平

主要目的是最大限度地降低心血管发病率和死亡的总危险

应干预患者所有可逆性危险因素

应适当处理同时存在的各种临床情况

[单选题]药品生产企业应当具备的条件不包括

正确答案 ：C

新药研发的团队和仪器设备

解析：药品生产企业应当配备资源至少包括：①具有适当的资质并经培训合格的人员；②足够的厂房和空间；③适用的设备和维修保障；④正确的原辅料、包装材料和标签；⑤经批准的工艺规程和操作规程；⑥适当的贮运条件。故选C。建议考生运用口诀"人员厂设、原辅包签、规程贮运"准确记忆。

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