• [单选题]关于药品标签和包装的说法,不正确的是
  • 正确答案 :C
  • 药品包装上可印有宣传产品的文字和标识

  • 解析:第三条 药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准。 药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围,不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。    第四条 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。 药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书。

  • [单选题]按照药品说明书和标签管理的规定,药品的最小销售单元系指直接供上市药品的
  • 正确答案 :D
  • 小包装

  • 解析:药品的最小销售单元系指直接供上市药品的最小包装.每个最小销售单元的包装必须按照规定印有标签并附有说明书。

  • [单选题]藏医所谓的“五元”指的是
  • 正确答案 :D
  • 土、水、火、风、空

  • 解析:D五元即土、水、火、风、空五种物质元素。

  • [单选题]批准麻醉药品、精神药品生产企业的部门是
  • 正确答案 :B
  • 省级药品监督管理部门

  • 解析:从事麻醉药品、精神药品生产的企业,应当经所在地省级药品监督管理部门批准。故选B。

  • [单选题]新的不良反应是指
  • 正确答案 :C
  • 药品说明书或者有关文献资料上未收载的不良反应


  • [单选题]按照《药品说明书和标签管理规定》,下列说法错误的是
  • 正确答案 :A
  • 药品说明书的具体格式、内容和书写要求由本企业制定并发布

  • 解析:第九条 药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品。药品说明书的具体格式、内容和书写要求由国家食品药品监督管理局制定并发布。

  • [单选题]关于药品说明书规定的说法,错误的是
  • 正确答案 :A
  • 非处方药应列出主要辅料名称

  • 解析:药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。故选A。建议考生运用口诀"全活性全药味,非注射全辅料"准确记忆。

  • [多选题]《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械,是指直接或者间接用于人体的
  • 正确答案 :ABD
  • 仪器、设备、器具

    校准物、材料或者其他物品

    所需要的计算机软件

  • 解析:医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂(用于血源筛查和采用放射性核素标记的体外诊断试剂按照药品管理)及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。故选A、B、D。

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    推荐下载科目: 变态反应(正高) 整形外科学(副高) 病案信息技术(副高) 神经内科学主治医师(代码:308) 主管药师(代码:366) 公共卫生执业助理医师 住院医师规培(神经内科) 住院医师规培(外科) 住院医师规培(中医全科) CT医师
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