[单选题]依照《药品经营质量管理规范》,不符合药品零售企业药品陈列要求的情形有
正确答案 :E
麻醉药品、一类精神药品和毒性药品置专门的橱窗陈列
[单选题]金银花花粉粒外壁( )。
正确答案 :B
具细刺状突起
[多选题]《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械,是指直接或者间接用于人体的
正确答案 :ABD
仪器、设备、器具
校准物、材料或者其他物品
所需要的计算机软件
解析:医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂(用于血源筛查和采用放射性核素标记的体外诊断试剂按照药品管理)及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。故选A、B、D。
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》(GSP),不符合药品批发企业进货管理要求的是
正确答案 :E
每二年应对进货情况进行质量评审
解析:一、购进药品应符合的条件 ①合法企业所生产或经营的药品。 ②具有法定的质量标准。 ③除国家未规定的以外,应有法定的批准文号和生产批号。进口药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量检验机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件。 ④包装和标识符合有关规定和储运要求。 ⑤中药材应标明产地。 二、进货合同、购药记录、质量评审 ①签订进货合同应明确质量条款。 ②购进药品应有合法票据,并按规定建立购进记录,做到票、帐、货相符。购货记录按规定保存。 ③企业每年应对进货情况进行质量评审。
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