• [单选题]对特定疾病有显著疗效的中药品种,申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期分别为
  • 正确答案 :A
  • 7年、7年

  • 解析:对特定疾病有显著疗效的中药品种属于中药二级保护品种,保护期限为7年,延长的保护期限,不得超过第一次批准的保护期限,故选A。

  • [单选题]由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括
  • 正确答案 :A
  • 药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的

  • 解析:药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的,无须注销《药品经营许可证》。故选A。

  • [单选题]药品生产企业可以从事以下活动
  • 正确答案 :E
  • 在外地设立办事机构销售本企业生产的药品


  • [单选题]初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于
  • 正确答案 :B
  • Ⅱ期临床试验

  • 解析:Ⅱ期临床试验是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验。故选B。

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