[单选题]按照《药品注册管理办法》的规定，下列说法错误的是

正确答案 ：D

Ⅱ期临床试验是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据

解析：Ⅲ期临床试验新药得到批准试生产后进行的扩大的临床试验阶段。进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请获得批准提供充分的依据。

[单选题]碳酸氢钠与什么药合用有配伍禁忌

正确答案 ：C

含有有机酸的中药及其制剂

[单选题]大便细胞显微镜检查发现吞噬细胞增多，其临床意义是

正确答案 ：B

急性肠炎

解析：急性肠炎和痢疾都可能出现吞噬细胞增多。A、C答案可在大便中出现红细胞；D答案主要查见真菌；E答案可查见上皮细胞，为肠壁炎症的特征。

[单选题]下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是

正确答案 ：C

注射剂仿制药申请

解析：根据《药品注册管理办法》，新药申请是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照新药申请的程序申报。仿制药申请是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请；但是生物制品按照新药申请的程序申报。

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