正确答案: BCD

GAP适用于中药材(包括植物药和动物药)生产全过程 实施GAP有利于促进中药标准化、现代化 GAP是中药材生产质量管理规范

题目:关于GAP说法,正确的有( )。

解析:《中药材生产质量管理规范》(Good Agricul-tural Practice,GAP)是中药材生产和质量管理的基本准则,适用于中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程。制定中药材生产质量管理规范的目的是规范中药材生产,保证中药材质量,促进中药标准化、现代化。2016年2月3日,国务院印发《关于取消13项国务院部门行政许可事项的决定》(国发〔2016〕10号),规定取消中药材生产质量管理规范(GAP)认证。根据国家食品药品监督管理总局发布《关于取消中药材生产质量管理规范认证有关事宜的公告》(2016年第72号),自2016年3月17日发布公告之日起,国家食品药品监督管理总局不再开展中药材GAP认证工作,不再受理相关申请。将继续做好取消认证后中药材GAP的监督实施工作,对中药材GAP实施备案管理。已经通过认证的中药材生产企业应继续按照中药材GAP规定,切实加强全过程质量管理,保证持续合规。

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举一反三的答案和解析:

  • [单选题]四妙丸的药物组成是
  • 黄柏、苍术、薏苡仁、牛膝

  • 解析:C本题考查内科蠲痹剂中成药四妙丸的药物组成。四妙丸由盐黄柏、苍术、薏苡仁、牛膝组成。

  • [单选题]入汤剂宜先下久煎的药物是
  • 附子

  • 解析:本题主要考查附子、肉桂的特殊煎法。其中附子有毒,需久煎降低其毒性;肉桂气味芳香,含挥发油,入汤剂当后下。

  • [单选题]首创中药自然属性分类法的本草著作是
  • 《神农本草经集注》

  • 解析:本题考点是古代本草著作的药物分类方法。《神农本草经》按上、中、下三品分类,是按药物功效分类的雏形。《神农本草经集注》首创按药物自然属性分类法,分玉石、草、木、虫兽、果菜、米食、有名未用七类,改变了“三品混糅,冷热舛错,草石不分,虫兽无辨”的现象,自此奠定了我国综合性本草编写的基本模式。

  • [单选题]妇炎平胶囊与花红片均有的功能为
  • 清热解毒,燥湿止带

  • 解析:A本题考查妇科常用中成药妇炎平胶囊与花红片功能。妇炎平胶囊的功能为清热解毒,燥湿止带,杀虫止痒;花红片的功能为清热解毒,燥湿止带,祛瘀止痛。故二者共有功能为清热解毒,燥湿止带。

  • [单选题]生产、销售的假药被使用后,造成中度残疾,应当认定为
  • 对人体健康造成严重危害

  • 解析:生产、销售假药“对人体健康造成严重危害”的情形和生产、销售的劣药“对人体健康造成严重危害”的情形包括:①造成轻伤或者重伤的;②造成轻度残疾、中度残疾;③造成器官组织损伤导致一般功能障碍;④造成器官组织损伤导致严重功能障碍。生产、销售的劣药“后果特别严重”的情形包括:①致人死亡;②致人重度残疾;③造成3人以上重伤、中度残疾或器官组织损伤导致严重功能障碍;④造成5人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍;⑤造成10人以上轻伤;⑥造成重大、特别重大突发公共卫生事件的。生产、销售假药“其他特别严重情节”情形包括上述②~⑥,以及:⑦生产、销售金额50万元以上的;⑧生产、销售金额20万元以上不满50万元,并具有本解释第一条规定的应当酌定从重处罚情形之一的;⑨根据生产、销售的时间、数量、假药种类等应当认定为情节特别严重的,不包括①致人死亡。因为《刑法》中的表述为“致人死亡或者有其他特别严重情节的,处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金或者没收财产”。故最高人民法院、最高人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》中对“生产、销售假药,其他特别严重情节”的解释不包括“致人死亡”。

  • [单选题]孕妇禁用的中药是
  • 商陆

  • 解析:商陆苦寒有毒,泻下利水,为孕妇禁用中药。

  • [单选题]影响药物吸收的中西药联用药组是( )
  • 牛黄解毒片与四环素

  • 解析:考查中西药联合用药。牛黄解毒片与四环素,影响药物透过生物膜,妨碍吸收。

  • [单选题]既清肝明目,又润肠通便的药是
  • 决明子

  • 解析:本题考查决明子的功效。决明子是决明的种子,为常用中药,种子入药,具有清肝明目,通便的功能。主治高血压、头痛、眩晕、急性结膜炎、角膜溃疡,青光眼、痈疖疮疡等症。用其叶泡茶,中老年人长期饮用,可使血压正常,大便通畅。

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