正确答案: D
质量管理组织负责人
题目:负责审查检验合格的制剂的全过程记录并决定是否发放使用的是
解析:质量管理组织负责人负责审查检验合格的制剂的全过程记录并决定是否发放使用。故选D。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]避孕药的作用机制不包括
使子宫黏膜内腺体生长
解析:本题考查避孕药的作用机制。避孕药主要通过抑制排卵,并改变子宫颈黏液,使精子不易穿透,或使子宫腺体减少糖原的制造,让囊胚不易存活,或是改变子宫和输卵管的活动方式,阻碍受精卵的运送。故答案选D。
[单选题]泡腾片的使用正确的是
100~150ml凉开/温水中浸泡
解析:泡腾片应用时宜注意:①供口服的泡腾片一般宜用100~150ml凉开水或温水浸泡,可迅速崩解和释放药物,应待完全溶解或气泡消失后再饮用;②不应让幼儿自行服用;③严禁直接服用或口含;④药液中有不溶物、沉淀、絮状物时不宜服用。
[单选题]药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含
药品名称、生产厂商、数量、价格、批号
解析:药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含药品名称、生产厂商、数量、价格、批号。故选A。
[单选题]Ⅲ期临床试验是
为扩大的多中心临床试验,试验应遵循随机、对照的原则,进一步评价受试药的有效性、安全性、利益与风险
解析:Ⅲ期临床试验为扩大的多中心临床试验,试验应遵循随机、对照的原则,进一步评价受试药的有效性、安全性、利益与风险。完成例数大于300例,为受试药的新药注册申请提供依据。
[单选题]原料血浆包装、贮存、运输的温度应控制在
-20℃以下
解析:原料血浆需要进行冷冻,温度应控制在-20度以下
[多选题]下列各项中,属于速释固体嗣剂的有( )。
速崩片
固体分散片
解析:本题考查要点是“固体制剂的分类”。按不同的剂型分类,固体制剂分为散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂等。按照药物释放速度的快慢分类,可以将固体制剂分为速释固体制剂(例如速崩片、速溶片、固体分散片等)、缓控释固体制剂(例如渗透泵片、缓释片、缓释胶囊等)和普通固体制剂。因此,本题的正确答案为BC。