正确答案: ABCD

一般仿制药的研制需要进行生物等效性试验 以药代动力学参数为指标 是比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂，在相同的试验条件下，其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验 一般为18~24例

题目：关于生物等效性的说法，正确的是

解析：生物等效性试验，是指用生物利用度研究的方法，以药代动力学参数为指标，比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂，在相同的试验条件下，其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验。一般为18~24例。一般仿制药的研制需要进行生物等效性试验。

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举一反三的答案和解析：

[多选题]医疗机构不得采用的供药方式有

未经诊疗直接为患者提供处方药

通过邮售方式直接向患者销售处方药

通过互联网方式直接向患者销售处方药

提供医疗机构制剂给基层医疗卫生机构使用

解析：本题考查的是医疗机构药品监督管理办法(试行)。 第二十条医疗机构应当建立最小包装药品拆零调配管理制度，保证药品质量可追溯。 第二十一条医疗机构配制的制剂只能供本单位使用。未经省级以上药品监督管理部门批准，医疗机构不得使用其他医疗机构配制的制剂，也不得向其他医疗机构提供本单位配制的制剂。 第二十二条医疗机构应当加强对使用药品的质量监测。发现假药、劣药的，应当立即停止使用、就地封存并妥善保管，及时向所在地药品监督管理部门报告。在药品监督管理部门作出决定之前，医疗机构不得擅自处理。 医疗机构发现存在安全隐患的药品，应当立即停止使用，并通知药品生产企业或者供货商，及时向所在地药品监督管理部门报告。需要召回的，医疗机构应当协助药品生产企业履行药品召回义务。 第二十三条医疗机构不得采用邮售、互联网交易、柜台开架自选等方式直接向公众销售处方药。 第二十四条医疗机构应当逐步建立覆盖药品购进、储存、调配、使用全过程质量控制的电子管理系统，实现药品来源可追溯、去向可查清，并与国家药品电子监管系统对接。

[多选题]以支为单位的药品剂型有

溶液

软膏剂

注射剂

乳膏剂

解析：片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂分别以片、丸、粒、袋为单位；溶液剂以支、瓶为单位；软膏及乳膏剂以支、盒为单位；注射剂以支、瓶为单位，应当注明含量；中药饮片以剂为单位。故选ABCD。

[单选题]下列哪个不符合盐酸美西律

其中毒血药浓度与有效血药浓度差别较大，故用药安全

解析：盐酸美西律疗效及不良反应与血药浓度相关，中毒血药浓度与有效血药浓度相近，可按需要进行血药浓度的监测。

[单选题]四咪唑产生毒副作用的对映体是( )。

(R)-体，呕吐

解析：本题考查要点是“手性药物两对映体分别起不同的治疗作用和毒副作用”。(1)氯胺酮产生毒副作用的对映体是：(R)-体，术后幻觉。(2)青霉胺产生毒副作用的对映体是：(+)-体，致癌。(3)四咪唑产生毒副作用的对映体是：(R)-体，呕吐。(4)米安色林产生毒副作用的对映体是：(R)-体，细胞毒作用。(5)左旋多巴产生毒副作用的对映体是：(R)-体，竞争性拮抗。因此，本题的正确答案为C。

[单选题]有关药品分类管理的说法，正确的是

非处方药说明书由国家药品监督管理部门批准

解析：消费者只能自主选购非处方药；处方药只准在专业性医药报刊上进行广告宣传；非处方药每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书。

[单选题]使用二磷酸果糖时需要监测血磷水平的是( )

肌酐清除率低于50%的患者

解析：本题考查二磷酸果糖的使用注意事项。二磷酸果糖多用于急救，在体内经水解而形成果糖和无机磷，肌酐清除率低于50%的患者需要监测血磷水平。故答案选C。

[单选题]将一定量的液体药物直接包封，或将固体药物溶解或分散在适宜的辅料中制备成溶液、混悬液、乳状液或半固体，密封于软质囊材中的胶囊剂。可用滴制法或压制法制备的是( )。

软胶囊

解析：软胶囊是指将一定量的液体药物直接包封，或将固体药物溶解或分散在适宜的辅料中制备成溶液、混悬液、乳状液或半固体，密封于软质囊材中的胶囊剂。可用滴制法或压制法制备。

[多选题]非胃肠道给药的剂型有

注射给药剂型

呼吸道给药剂型

皮肤给药剂型

黏膜给药剂型

阴道给药剂型

解析：此题考查药物剂型的分类。剂型按给药途径分为经胃肠道给药剂型和非经胃肠道给药剂型，非经胃肠道给药剂型包括：注射给药、皮肤给药、口腔给药、鼻腔给药、肺部给药、眼部给药、腔道给药等。故本题答案应选择ABCDE。