正确答案: A
7年、7年
题目:对特定疾病有显著疗效的中药品种,申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期分别为
解析:(1)中药一级保护品种的申请条件包括:①对特定疾病有特殊疗效的;②用于预防和治疗特殊疾病的;③相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品。中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年,保护期满前6个月,生产企业申报延长的保护期限,不得超过第一次批准的保护期限。(2)中药二级保护品种的申请条件包括:①对特定疾病有显著疗效的;②符合一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种;③从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。中药二级保护品种的保护期限为7年,保护期满前6个月,生产企业申报延长的保护期限,不得超过第一次批准的保护期限。故选A。
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举一反三的答案和解析:
[多选题]按分散系统分类,药物剂型可分为
溶液型
胶体溶液型
固体分散型
乳剂型
混悬型
解析:溶液型:药物以分子或离子状态分散在一定分散介质中,形成均匀分散体系。如:芳香水剂、溶液剂、糖浆剂、甘油剂、注射剂等。2.胶体溶液型:以高分子分散在一定的分散介质中形成的均匀分散体系,也称为高分子溶液、如:胶浆剂、火棉胶剂和涂膜剂等。3.乳剂型:油类药物或药物的油溶液液滴状态分散在分散介质中形成的非均匀分散体系。如:口服乳剂、静脉注射脂肪乳剂、部分涂剂等。4.混悬剂:固体药物以微粒状态分散在分散介质中形成的分均匀分散体系。如:合剂、洗剂、混悬剂等。5.固体分散型:固体药物以聚集体状态存在以固体介质中。如:散剂、颗粒剂、丸剂、片剂等
[单选题]关于药品说明书内容的说法,错误的是
口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
解析:药品说明书的内容应包括药品的品名、规格、生产企业、药品批准文号、产品批号、有效期、主要成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项,中药制剂说明书还应包括主要药味(成分)性状、药理作用、贮藏等。药品说明书能提供用药信息,是医务人员、患者了解药品的重要途径。说明书的规范程度与医疗质量密切相关。
[单选题]重金属检查法中,所使用的醋酸盐缓冲液的pH值是
3.5
解析:本题考查的是重金属的检查。金属离子与硫化物的呈色溶液受PH值影响较大当PH3.0~3.5时,硫化铅沉淀较完全。酸度增大,重金属离子与硫化氢呈色变浅,甚至不显色,因此供试品若用强酸溶解,或在处理中用了强酸,在加入硫代乙酰胺试液前,应先加入氨水至溶液对酚酞指示剂显中性,再加入PH3.5醋酸盐缓冲液调节溶液的酸度。
[单选题]《中国执业药师职业道德准则》的公布日期是
2006年10月
解析:2006年10月18日,原中国执业药师协会发布了《中国执业药师职业道德准则》。故选D。
[单选题]行政机关提供行政许可申请格式文本
不得收费
解析:行政机关提供行政许可申请格式文本不得收费。故选A。
[多选题]下列药品中,应该避光制备、贮存的是
异丙嗪
左旋多巴
水杨酸钠
磺胺嘧啶钠
解析:应该避光制备、贮存的药品主要包括:维生素类、噻嗪类、喹诺酮类、酚类、含有不饱和碳键、抗肿瘤药物、激素类、吡啶类、造影剂、抗菌药物等。
[单选题]属于过饱和注射液的是
甘露醇注射液
解析:甘露醇注射液含20%甘露醇,为一过饱和溶液。这种溶液中如加入某些药物如氯化钾、氯化钠溶液,能引起甘露醇结晶析出。
[单选题]溶栓治疗
阿替普酶
解析:阿替普酶可通过其赖氨酸残基与纤维蛋白结合,并激活与纤维蛋白结合的纤溶酶原转变为纤溶酶,这一作用比本药激活循环中的纤溶酶原显著增强。由于本药选择性地激活纤溶酶原,因而不产生应用链激酶时常见的出血并发症。对于急性心肌梗死,静脉使用本药可使阻塞的冠状动脉再通。用于急性心肌梗死和肺栓塞。2.用于急性缺血性脑卒中、深静脉血栓及其他血管疾病。用于动静脉瘘血栓形成。