正确答案: ABCD
GMP认证 GSP认证 核发药品生产许可证 核发药品经营许可证
题目:食品药品监督管理部门施行的与药品相关的行政许可有
解析:食品药品监督管理部门施行的与药品相关的行政许可有:GMP认证、GSP认证、核发药品生产许可证、核发药品经营许可证、执业药师注册等。故选ABCD。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]不宜选用氯化钠注射液溶解的药品是
氟罗沙星
解析:在静脉滴注氯化钠液体后,继续滴注氟罗沙星时,输液管内出现白色混浊沉淀物,立即更换输液管,并观察患者病情的变化,患者未发生不良反应.对此,我们进行了实验观察,按照临床的实际配置方法,将0.2g氟罗沙星溶入0.9%的氯化钠注射液100ml中,就会立即产生大量乳白色浑浊,静置2h后观察,变成了白色絮状沉淀.这就说明两者存在配伍禁忌.
[单选题]药师调剂处方时必须做到"四查十对"。以下对"四查十对"的叙述中,不正确的是
查临床诊断,对用药适宜性
解析:由此题可掌握的要点是处方调剂操作规程。该题的备选答案罗列项目较多,貌似复杂,细分析即可找到解题的捷径。该题的核心是"四查十对",备选答案中的5个"查"或许有1个错"查"。因此,寻找错误的"查"即可能是正确答案。结果可见,备选答案A、B可疑,同时出现"临床诊断"。临床诊断由医师确定,药师的职责是"核对"。因此,推断该题的正确答案是B。
[多选题]阿片类药物中毒拮抗的药物
纳洛酮
烯丙吗啡
解析:本题考查的是阿片中毒拮抗剂。纳洛酮和烯丙吗啡为阿片受类药物中毒的首选拮抗剂,其化学结构与吗啡相似,但与阿片受体的亲和力大于阿片类药物,能阻止吗啡样物质与受体结合。
[多选题]药品在销售前或者进口时,应当按照国家药品监督管理部门的规定进行检验的是
首次在中国销售的药品
国务院药品监督管理部门规定的生物制品
国务院规定的其他药品
解析:首次在中国销售的药品;国务院药品监督管理部门规定的生物制品,及其他药品在销售或者进口时,指定药品检验机构进行检验。
[单选题]抗结核治疗的原则是
早期、适量、规律、全程
解析:本题考查抗结核病药物的治疗原则。结核病的化学治疗是结核病治疗最重要的基本手段,是控制结核病流行的最有效措施。其治疗的原则是"早期、联合、规律、全程、适量"。故答案选B。
[单选题],欲查询是否有药物滥用或者药物依赖性内容,可查询的说明书项目是
【注意事项】
解析:(1)如有药物滥用或者药物依赖性内容,应在【注意事项】中列出。
[单选题]上述药物中,属于尿嘧啶抗代谢药物的是
去氧氟尿苷
解析:尿嘧啶抗代谢物,主要有氟尿嘧啶、去氧氟尿苷等。
[多选题]去甲肾上腺素的特点有
含有儿茶酚结构,易被氧化变色
含有儿茶酚结构,易被儿茶酚氧甲基转移酶代谢失活
含有伯氨基团,可被单胺氧化酶氧化代谢失活
含有一个手性碳原子,用其左旋异构体
在有些金属离子催化下,氧化速度加快
解析:本题考查去甲肾上腺素的特点。去甲肾上腺素结构中含有儿茶酚,易被儿茶酚氧甲基转移酶代谢而失活,具儿茶酚结构,稳定性差,易被氧化变色,在有光照或金属离子的催化下,可加速氧化变质,因结构中含有伯胺,可被单胺氧化酶氧化代谢失活,结构中含有一个手性碳原子,具有旋光性,药用其左旋体,故选ABCDE答案。
[单选题]泮托拉唑用于静脉滴注时应使用的溶媒是( )
0.9%氯化钠注射液
解析:本题考查泮托拉唑的稳定性。泮托拉唑在碱性溶液中稳定,溶媒宜选用偏碱性的0.9%氯化钠注射液,避免使用葡萄糖注射液。故答案选D。