正确答案: B

Ⅱ期临床试验

题目:依据药物临床评价的对象和内容判断,对目标适应证患者的治疗作用的初步评价是指

解析:由此题可掌握的要点是治疗药物评价。新药上市前,临床试验分为3个阶段。Ⅰ期临床试验(A)以健康受试者进行初步的临床药理学及人体安全性评价;Ⅱ期临床试验(B)是对目标适应证患者的治疗作用的初步评价;Ⅲ期临床试验(C)是验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性;Ⅳ期临床试验(D)是新药上市后的评价,在广泛使用条件下考察药品疗效和不良反应。临床验证试验(E)系错误概念。因此,该题的正确答案是B。

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举一反三的答案和解析:

  • [单选题]婴儿和哺乳期妇女禁用( )作为泻药。
  • 酚酞

  • 解析:本考查要点是“泻药的禁忌证”。泻药的禁忌证包括:①急腹症、肠道失血、妊娠及经期妇女禁用硫酸镁。②甘油禁用于糖尿病患者,颅内活动性出血患者,头痛、呕吐患者,完全无尿者,严重脱水者,急性肺水肿或即将发生急性肺水肿者,严重心力衰竭者。③不明原因的腹痛、阑尾炎、胃肠道梗阻、乳酸血症、尿毒症和糖尿病酸中毒患者均禁用乳果糖。④聚乙二醇4000禁用于未确诊的腹痛、炎症性器质性肠病(溃疡性结肠炎、克罗恩病)、肠梗阻、肠穿孔、胃潴留、消化道出血、中毒性肠炎、中毒性巨结肠和肠扭转患者。⑤充血性心力衰竭和高血压、粪块阻塞者、婴儿和哺乳期妇女禁用酚酞。⑥有乳酸血症患者禁用乳果糖。因此,根据第⑤点可知,选项B符合题意。因此,本题的正确答案为B。

  • [单选题]依他尼酸可引起
  • 耳毒性

  • 解析:依他尼酸属于袢利尿剂,易引起耳毒性,且可发生永久性耳聋。

  • [单选题]关于保健食品的说法,错误的是
  • 可以声称对疾病有一定程度的治疗作用

  • 解析:保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品,即适宜特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。

  • [单选题]氟喹诺酮类药物与培氟沙星合用可导致
  • 跟腱断裂

  • 解析:氟喹诺酮类药(沙星类,培氟沙星)与糖皮质激素合用:可致急性跟腱炎症、跟腱断裂

  • [单选题]阿托品0.5mg时,表现出的中毒症状为( )
  • 轻微的心率减慢,略有口干及少汗

  • 解析:本组题考查阿托品中毒症状与剂量的关系。①0.5mg时,轻微的心率减慢,略有口干及少汗;②1mg时,口干、心率加快、瞳孔轻度散大;③2mg时,心悸、显著的口干、瞳孔扩大,有时出现视物模糊;④5mg时,上述症状加重,并有语言不清、烦躁不安、皮肤干燥、发热、小便困难、肠蠕动减少;⑤<100mg时,幻听、谵妄;⑥>100mg时,呼吸麻痹;⑦成人的最低致死量为80~130mg,儿童为10mg。

  • [单选题]气雾剂中的抛射剂是
  • 氟氯烷烃

  • 解析:本题为识记题,常用的抛射剂可分为三类:氟氯烷烃、碳氢化合物和压缩气体;在开发的氢氟烃类产品中,以四氟乙烷和七氟丙烷应用较多,主要用于吸入型气雾剂。气雾剂中的潜溶剂是丙二醇;PVP常作为片剂的崩解剂;枸橼酸钠为pH调节剂;PVA是膜剂常用的膜材,故本题选A。

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