正确答案: A

境内第一类医疗器械

题目:实施备案管理的有

解析:境内第一类医疗器械实施备案管理,境内第二类医疗器械、境内第三类医疗器械实施注册管理,故选A。

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举一反三的答案和解析:

  • [多选题]可用于救治氰化物中毒者的药物有
  • 亚甲蓝

    亚硝酸钠

    硫代硫酸钠

    亚硝酸异戊酯

  • 解析:1.高浓度美蓝;2.二巯基丙醇;3.硫代硫酸钠;4.亚硝酸盐及亚硝酸异戊酯都是解毒剂。

  • [多选题]处方前记不包括
  • 发药日期

    药品金额

  • 解析:前记包括医疗、预防、保健机构名称,费别,患者姓名、性别、年龄,门诊或住院病历号、科别或病区和床位号,临床诊断,开具日期等,并可添列特殊要求的项目。正文以Rp或R(拉丁文recipe和"请取"的缩写)标示,分列药品名称、剂型、规格、数量、用法用量。后记有医师签名或加盖专用签章,药品金额以及审核、调配、核对、发药的药学专业技术人员签名或加盖专用签章。

  • [单选题]以下有关"病因学A类药品不良反应"的叙述中,不正确的是
  • 死亡率高

  • 解析:本题为识记题,病因学A类药品不良反应又称为剂量相关性不良反应,药物固有的药理作用增强和持续所致,由药物本身、药物代谢物引起,发生率高而死亡率低,故本题选A。

  • [单选题]验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,为药物注册申请的审查提供充分依据的临床试验属于
  • Ⅲ期临床试验

  • 解析:Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验;Ⅱ期临床试验初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性;Ⅲ期临床试验进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性;Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。

  • [多选题]可能导致结晶尿的药物有
  • 扑米酮

    巯嘌呤

    氨苄西林

    磺胺类药

  • 解析:服用磺胺类药、氨苄西林、巯嘌呤、扑米酮等药,可出现结晶尿。

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