正确答案: AC

中华人民共和国境内从事药物研制和临床研究 申请药物临床研究、药品生产或进口

题目:《药品注册管理办法》适用于

解析:《药品注册管理办法》是对拟上市销售药品安全性、有效性、质量可控性等进行审查,并决定是否同意其申请的审批过程。故选AC。

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举一反三的答案和解析:

  • [单选题]能敛肺平喘,止带缩尿的药物是
  • 白果

  • 解析:根据题意分析各个药物的功效,枇杷叶,能清肺化痰,清胃降逆止呕。白果,能敛肺平喘,止带缩尿。葶苈子,能泻肺平喘,利水消肿。马兜铃,能清肺降气、止咳平喘、清肠消痔。桑白皮,能泻肺平喘,利水消肿。故本题选B。

  • [多选题]属于刺激性泻药的是
  • 大黄

    番泻叶

    巴豆霜

  • 解析:芒硝属容积性泻下药,火麻仁属润滑性泻下药。

  • [单选题]不应作为乙类非处方药的情况不包括
  • 儿童用维生素

  • 解析:不应作为乙类非处方药的情况包括:①儿童用药(有儿童用法用量的均包括在内,维生素、矿物质类除外);②化学药品含抗菌药物、激素等成分的;③中成药含毒性药材(包括大毒和有毒)和重金属的口服制剂、含大毒药材的外用制剂;④严重不良反应发生率达万分之一以上;⑤中成药组方中包括无国家或省级药品标准药材的(药食同源的除外);⑥中西药复方制剂;⑦辅助用药。故选B。

  • [单选题]孕妇禁用的中成药是
  • 血府逐瘀胶囊

  • 解析:本组题考查妊娠期禁忌中成药。血府逐瘀胶囊主要活血化瘀,行气止痛。孕妇禁忌活血化瘀类药物。枣仁安神胶囊为孕妇慎用。

  • [多选题]用于鉴别、检查、含量测定的标准物质包括
  • 对照品

    对照药材

    标准品

    对照提取物

  • 解析:《中国药典》(二部)正文品种标准的项目主要有性状、鉴别、检查、含量测定、类别、规格、贮藏等。其中,性状、鉴别、检查、含量测定等主要内容。用于鉴别、检查、含量测定的标准物质有对照品、对照药材、标准品、对照提取物。答案选ABDE

  • [单选题]儿茶不具有的功效是( )。
  • 明目退翳

  • 解析:儿茶的功效为收湿敛疮,生肌止血,活血止痛,清肺化痰。

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