• [多选题]下列关于药品批号的叙述正确的是
  • 正确答案 :BCDE
  • 药品“批”所要反映的最根本问题是在允许限度内的质量均匀性

    由批号推算出药品的有效期和存放时间的长短

    在生产过程中,药品批号主要起标识作用

    可以依据药品“批”的抽检情况及使用中出现的情况进行药品质量监督和药品控制

  • 解析:《药品生产质量管理规范》(GMP)第七十六条规定了“批号”一词的含义:用于识别“批”的一组数字或字母加数字。其含义规定为:在规定限度内具有同一性质和质量,并在同一生产周期中生产出来的一定数量的药品。可见“批”所要反映的最根本问题是在允许限度内的质量均匀性。即生产单位在药品生产过程中,将同一次投料、同一次生产工艺所生产的药品用一个批号来表示。批号表示生产日期和批次,可由批号推算出药品的有效期和存放时间的长短,同时便于药品的抽样检验,还代表该批药品的质量。通过药品生产批号可以追溯和审查该批药品的生产历史。在生产过程中,药品批号主要起标识作用。它在药品生产计划阶段产生,并可随着生产流程的推进而增加相应的内容,同时形成与之对应的生产记录。根据生产批号和相应的生产记录,可以追溯该批产品原料来源(如原料批号、制造者等)、药品形成过程的历史(如片剂的制粒、压片、分装等);在药品形成成品后,根据销售记录,可以追溯药品的市场去向;药品进入市场后的质量状况;在需要的时候可以控制或回收该批药品。对药品监督管理者来说,可以依据该批药品的抽检情况及使用中出现的情况进行药品质量监督和药品控制。在药品的使用中,也都涉及到药品批号。

  • [多选题]以下哪些药物与西咪替丁合用后,血药浓度会升高
  • 正确答案 :ABDE
  • 普萘洛尔

    茶碱

    华法林

    苯妥英钠

  • 解析:西咪替丁是肝细胞中药物代谢酶的抑制剂,会阻碍多种药物的代谢及排泄,若与之合用,则会降低疗效,甚至出现毒性反应。常见药物包括:安定、普萘洛尔、茶碱、华法林洋妥英钠、卡马西平等。

  • 查看原题

    考试宝典
    推荐下载科目: 口腔正畸学(正高) 康复医学(正高) 临床医学检验临床基础检验(正高) 推拿学(副高) 环境卫生(副高) 辽宁初级药师 住院医师规培(中医) 中医临床三基(医院管理分册) 麻醉学专业知识 药学(士)
    @2019-2026 不凡考网 www.zhukaozhuanjia.com 蜀ICP备20012290号-2