• [单选题]下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是
  • 正确答案 :C
  • 注射剂仿制药申请

  • 解析:根据《药品注册管理办法》,新药申请是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照新药申请的程序申报。仿制药申请是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请;但是生物制品按照新药申请的程序申报。

  • [单选题]经营处方药、甲类OTC的零售企业,应当配备
  • 正确答案 :A
  • 执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员


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    推荐下载科目: 临床医学检验临床化学技术(正高) 中西医结合内科学(副高) 耳鼻咽喉科学主治医师(代码:336) 肿瘤内科学主治医师(代码:341) 病案信息技术中级职称(代码:389) 主管中药师(代码:367) 临床执业医师实践技能 住院医师规培(泌尿外科) 住院医师规培(中医儿科) 核医学技师
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