正确答案: ABCD

受试者为男性,例数为18~24人,年龄在18~40周岁 采用双周期交叉随机试验设计,间隔大于药物7~10个半衰期 采样总点数不少于12个点,即峰前部至少取4个点,峰后部取6个或6个以上的点 采样时间持续3~5个半衰期或C的1/10~1/20

题目:生物利用度实验设计正确的是

解析:生物利用度与生物等效性研究中选择健康男性自愿受试者,年龄18~40周岁,受试者例数为18~24例。绝对生物利用度的参比制剂为静脉注射剂,相对生物利用度的参比制剂为国内外已上市的相同剂型的市场主导制剂。生物利用度与生物等效性试验设计采用双周期交叉随机试验设计,两个试验周期间隔时间不少于药物10个半衰期。一个完整的血药浓度时间曲线应包括吸收相、平衡相、消除相。一个完整的血药浓度时间曲线采样点要求为不少于12个点。取样点的分布要求为峰前部至少取4个点,峰后部取6个或6个以上的点。整个采样期时间要求至少3~5个半衰期或采样持续到血药浓度力C的1/10~1/200,服药剂量应与临床用药一致。

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举一反三的答案和解析:

  • [单选题]贵重物料的粉碎常采用的设备是
  • 球磨机


  • [多选题]药历的作用有
  • 药师解决临床相关问题的技术档案

    便于药师开展药学服务

    客观记录药师为保证患者合理用药所采取的措施

    开展个体化药物治疗的重要依据

    保证患者用药安全、经济、有效


  • [单选题]有关影响浸出因素的叙述正确的是( )
  • 浓度梯度越大浸提效果越好


  • [单选题]下面有关微粒光学性质的叙述正确的是( )
  • 光的反射与散射主要取决于微粒的大小


  • [单选题]下列眼科疾病中禁用糖皮质激素的是
  • 角膜溃疡

  • 解析:糖皮质激素抑制伤口愈合,不可用于角膜溃疡。

  • [单选题]根据《抗菌药物Ⅰ临床应用管理办法》,某抗菌药物在其疗效、安全性方面的临床资料较少,该药品在临床应用时,应
  • 按特殊使用级管理

  • 解析:本题考查的是抗菌药物临床应用管理办法。特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物: 1.具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用的抗菌药物; 2.需要严格控制使用,避免细菌过快产生耐药的抗菌药物; 3.疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物; 4.价格昂贵的抗菌药物。

  • [多选题]用PEG类作为基质制备滴丸剂可选用的冷凝液有
  • 液状石蜡

    甲基硅油

    植物油


  • [多选题]关于药物在眼部吸收的叙述正确的是
  • 药物滴入眼睛后进入角膜的薄层中,并由此经前房到达虹膜

    当渗透压和pH不适时,药物易随泪液排出

  • 解析:眼用药物的吸收途径有角膜和结合膜两条途径。角膜途径为角膜-前房-虹膜。结合膜途径为结合膜-巩膜-眼球后部。影响吸收的因素有:①pH与pKa:两相都能溶解的药物较易透过角膜。完全解离或完全不解离的药物不能透过完整的角膜。所以A错误。②药物的pKa也影响到溶液中游离型药物与分子型药物的比例。分子型药物易吸收。③刺激性大,血管和淋、巴管扩张,影响药物的吸收利用。④表面张力越小,越有利于药物与角膜的接触,使药物容易渗入。⑤增加黏度可延长药物在眼部的滞留时间,有利于药物的吸收。

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