正确答案: D
制剂配制地址变更
题目:《医疗机构制剂注册管理办法》属于《医疗机构制剂注册管理办法》许可事项变更的是
解析:本题考查的是《医疗机构及注册管理办法》许可事项的变更。
根据《医疗机构制剂注册管理办法》第三章第十七条。
《医疗机构制剂许可证》可分为许可事项变更和登记事项变更二许可事项变更是指制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更。登记事项变更是指医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更。
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举一反三的答案和解析:
[多选题]药物不良反应咨询应坚持的原则是
根据病人的致病药物及所引起的临床病理类型,作出正确判断,应及时填写药物不良反应报表上报,以求进一步证实
咨询对象应面对病人以及医、药、护人员
在回答药物反应异常时,可针对病人的疑虑、恐惧心理加以疏导解释,适当提出处理办法
按厂家说明书以及权威著作已有记载的该药不良反应部分进行解释
确定或排除药物不良反应是否由该药引起
[单选题]轻取即得,重按稍减的脉是( )
浮脉
[单选题]下列哪种药物会引起红人综合征
万古霉素
解析:红人综合征是服用(或外用)某些药物后所出现的不良反应。临床表现为:皮肤黏膜呈红色或橙色,面部、颈及躯干红斑性充血、瘙痒等。可能机制:因原形药物及代谢产物呈橘红色导致尿、粪便、唾液、泪液、汗液、痰染成橘红色或红色,在机体内使组胺释放引起局部皮肤黏膜下充血。万古霉素静脉滴注,可引起面部、颈部和躯干部红色皮疹、皮肤潮红、痛痒、发热(或称红颈)。一般是一过性的,其发生率可高达80%,必要时给予抗组胺药物。利福平眼药水药物过量亦可引起红人综合征。
[单选题]高血压合并支气管哮喘的患者,不宜使用的药物是
β受体阻断药
解析:β受体阻断药不宜高血压合并支气管哮喘的患者,故选B
[单选题]患者面赤舌红,尤其舌尖深红起刺,脉数,是因为( )
心火过旺
[单选题]下列关于医疗机构所生产制剂的调剂正确的是
医疗机构制剂一般不得调剂使用
解析:《医疗机构制剂注册管理办法》第二十六条:医疗机构制剂一般不得调剂使用。发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应,需要调剂使用的,属省级辖区内医疗机构制剂调剂的,必须经所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门批准;属国家食品药品监督管理局规定的特殊制剂以及省、自治区、直辖市之间医疗机构制剂调剂的,必须经国家食品药品监督管理局批准。第二十八条:取得制剂批准文号的医疗机构应当对调剂使用的医疗机构制剂的质量负责。接受调剂的医疗机构应当严格按照制剂的说明书使用制剂,并对超范围使用或者使用不当造成的不良后果承担责任。第二十九条:医疗机构制剂的调剂使用,不得超出规定的期限、数量和范围。
[单选题]不宜餐前空腹服用的药物是
吲哚美辛