正确答案: AB

原料药的标准 制剂的标准

题目：新药（化学合成药）的质量标准一般包括

解析：新药的质量标准列为新药审批的内容之一，要求研制单位在研究新药及其生产工艺的同时，必须制订出新药及其制剂的质量标准草案，经批准后方能进行临床试验和工厂试生产。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]十二经脉中，沿着喉咙，夹于舌根部的是（ ）

足少阴肾经

[多选题]苯巴比妥有下列哪些作用和不良反应

诱导肝药酶

大剂量引起麻醉

解析：苯巴比妥为长效巴比妥类，随着剂量的增加，其中枢抑制作用的程度和范围逐渐加深和扩大，相继出现镇静、催眠直至麻醉，中毒剂量可使延髓呼吸中枢和血管运动中枢抑制，甚至麻痹死亡。可因诱导肝微粒体酶不仅加速自身的代谢，还可加速其他多种药物的代谢。

[单选题]根据药动学的特点，一般药物达到稳态浓度需经过的半衰期个数为

5～7个

解析：一般药物达到稳态浓度需经过的半衰期个数是5-7个。故选C

[单选题]下列有关骨度分寸法的描述中，错误的是（ ）

肘横纹至腕横纹的距离是12寸

[多选题]片剂中的药物含量不均匀主要原因是

混合不均匀

可溶性成分的迁移

解析：片剂含量不均匀的原因：片重差异过大、混合不均匀、可溶性成分在颗粒之间的迁移。小剂量的药，混合不均匀和可溶性成分的迁移是片剂含量均匀度不合格的两个主要原因。尤其当片剂含有可溶性色素，色素迁移到颗粒的外表面，形成“色斑”。

[单选题]结核病标准治疗的时间为

12～18个月

解析：标准化学治疗方案分为两种。一、初治活动性肺结核（含涂阳和涂阴）治疗方案：1、每日用药方案：强化期，异烟肼、利福平、吡嗪酰胺和乙酰丁醇，顿服，2个月；巩固期，异烟肼、利福平，顿服，4个月。简写为2HRZE\4HR。2、间歇用药方案：强化期，异烟肼、利福平、吡嗪酰胺和乙胺丁醇，每隔一日或每周三次，2个月；巩固期，异烟肼、利福平，每隔一日或每周三次，4个月。简写为：2H3R3Z3E3\4H3R3。二、复制涂阳肺结核治疗方案：复治涂阳敏感治疗方案：2HRZSE\6~10HRE。间歇用药方案：2H3R3Z3S3E3\6~10H3R3E3。所以结核病标准治疗时间为12~18个月。故选D

[单选题]某些药物与降血脂考来烯胺（消胆胺）合用，可能会通过吸附作用影响药物的

吸收

解析：考来烯胺因阴离子交换树脂能与许多药物相结合，可使药物吸收减少。

[单选题]雷尼替丁与之联用时不影响后者血药浓度的药物是

环丙沙星

解析：雷尼替丁与之联用时不影响后者血药浓度的药物是环丙沙星。故选D