正确答案: CD

Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价 Ⅲ期临床试验：新药获得批准试生产后的扩大的临床试验

题目：“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是( )。

解析：本题考查要点是“上市前药物临床评价阶段”。药品临床评价可分为两个阶段，即上市前、上市后药品临床再评价阶段。对于药品工作者来说，一个新药按《药物临床试验质量管理规范》(简称GCP)管理要求是必须经过四期临床试验，即上市前要经过三期（Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期）临床试验；批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验，此为狭义的临床再评价阶段。所以，选项E属于上市后的临床评价阶段，只有选项BCD在选择范围内。①Ⅰ期临床试验。包括初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段。②Ⅱ期临床试验。治疗作用的初步评价阶段。③Ⅲ期临床试验。新药得到批准试生产后进行的扩大的临床试验阶段。所以，选项C、D符合题意。因此，本题的正确答案为CD。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，红色专有标识图案用于

甲类非处方药

解析：非处方药专有标识图案分为红色和绿色。①红色专有标识用于甲类非处方药药品；②绿色专有标识用于乙类非处方药药品和用作经营非处方药药品的企业指南性标志。

[多选题]影响局麻药药理作用的因素包括

神经纤维的粗细

体液的pH

药物的浓度

血管收缩药

[单选题]肾脏功能不全时选药原则是

选择以肝脏代谢为主的药物

解析：以肝脏代谢为主的药物经过肾脏排出的量少，肾脏功能不全对其影响小。

[多选题]安宫牛黄丸的功用是（ ）

清热解毒

开窍安神