正确答案: E

新药证书

题目:新药除获得国务院药品监督管理部门发给的药品批准文号外,还应有国家审批发给的( )。

解析:合格的药品首先要合法按照《药品管理法》的规定,合法的药品必须是由依法取得《药品生产许可证》的企业生产的,具体品种必须获得国务院药品监督管理部门发给的药品批准文号;新药,还应有国家审批发给的新药证书;此外,生产企业还必须有获得国务院药品监督管理部门或者省级人民政府药品监督管理部门的"GMP认证证书"。

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举一反三的答案和解析:

  • [单选题]湿热灭菌法中热压灭菌效果最好的原因是
  • 温度高


  • [多选题]蟾酥来源于
  • Bufo bufo gargarizans

    Bufo melanostictus

  • 解析:本品为蟾蜍科中华大蟾蜍Bufo bufo gargarizans Cantor或黑眶蟾蜍Bufo melanostictus

  • [单选题]宜采用武火加热的炮制方法是
  • 砂炒


  • [单选题]具有退虚热功效的药物是( )
  • 黄柏


  • [单选题]立法用药体现"行血则便脓自愈,调气则后重自除"的方剂是
  • 芍药汤


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