[多选题]药品零售企业特殊性表现在

正确答案 ：CDE

药品零售活动直接面向公众，药品质量和服务质量直接影响公众生命健康

药品质量事故，特别是药学服务质量事故直接危害公众生命和健康

只能通过控制药品零售活动过程的质量来控制药品质量和药学服务质量

解析：医药商品的特殊性决定了医药零售的特殊性，医药零售商店区别于一般商品的零售商店，有其特殊的要求：①医药零售企业必须根据《药品管理法》以及国家的有关规定，按程序领取《药品经营企业许可证》和《营业执照》方可经营。②医药商品具有较强的专业性，按规定，医药零售企业必须配备执业药师或相应的药学技术人员进行质量管理和开展业务经营。药品经营中要防止差错事故和药品质量变化，确保药品的质量。凡从事医药零售工作的营业员，上岗前都要进行培训，并经过医药主管部门或药品监督管理部门的考核，合格后才能上岗。③对从事医药零售经营的人员每年要体检一次，并建立个人健康档案。凡患有传染病、隐性传染病、皮肤病、精神病的，不得在直接接触药品的工作岗位上工作。④医药零售商店应当接受当地行业主管部门、药品监督管理部门和其他监督管理等部门对医药商品经营质量、服务质量的监督检查，并执行检查结论。

[多选题]下列关于药品批号的叙述正确的是

正确答案 ：BCDE

药品“批”所要反映的最根本问题是在允许限度内的质量均匀性

由批号推算出药品的有效期和存放时间的长短

在生产过程中，药品批号主要起标识作用

可以依据药品“批”的抽检情况及使用中出现的情况进行药品质量监督和药品控制

解析：《药品生产质量管理规范》(GMP)第七十六条规定了“批号”一词的含义：用于识别“批”的一组数字或字母加数字。其含义规定为：在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一生产周期中生产出来的一定数量的药品。可见“批”所要反映的最根本问题是在允许限度内的质量均匀性。即生产单位在药品生产过程中，将同一次投料、同一次生产工艺所生产的药品用一个批号来表示。批号表示生产日期和批次，可由批号推算出药品的有效期和存放时间的长短，同时便于药品的抽样检验，还代表该批药品的质量。通过药品生产批号可以追溯和审查该批药品的生产历史。在生产过程中，药品批号主要起标识作用。它在药品生产计划阶段产生，并可随着生产流程的推进而增加相应的内容，同时形成与之对应的生产记录。根据生产批号和相应的生产记录，可以追溯该批产品原料来源（如原料批号、制造者等）、药品形成过程的历史（如片剂的制粒、压片、分装等）；在药品形成成品后，根据销售记录，可以追溯药品的市场去向；药品进入市场后的质量状况；在需要的时候可以控制或回收该批药品。对药品监督管理者来说，可以依据该批药品的抽检情况及使用中出现的情况进行药品质量监督和药品控制。在药品的使用中，也都涉及到药品批号。

[多选题]临床治疗时，应慎用寒凉药物的季节是（ ）

正确答案 ：DE

秋

冬

[多选题]输液灌装时应经常检查的项目是

正确答案 ：AB

装量

半成品的澄明度

[多选题]药品质量缺陷问题有

正确答案 ：ABCDE

包装破损

药品包装质量问题

药品变质

不合格药品混入

药品变色

解析：本题考查药品质量缺陷问题。药品质量缺陷的问题包括破损、药品包装质量问题、药品变质、不合格药品混入、药品变色。

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