• [单选题]审查医疗器械"准产品注册"的项目中最正确的是
  • 正确答案 ：E

  • 企业质量体系

  • 解析：对"准产品注册"的医疗器械的审查重点从产品转向对企业质量体系的考核，考核企业质量体系的具体内容包括生产场地、技术设备、人员水平、管理能力。所以答案为E。

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