• [单选题]中药品种一级保护的期限是
  • 正确答案 :E
  • 分别为30年、20年、10年


  • [单选题]冷藏温度是
  • 正确答案 :B
  • 0℃~10℃


  • [单选题]医疗器械经营许可证有效期为
  • 正确答案 :D
  • 5年

  • 解析:医疗器械经营许可证有效期为5年。故选D。

  • [单选题]经营不需许可和备案的是
  • 正确答案 :A
  • 第一类医疗器械

  • 解析:第一类医疗器械经营不需许可和备案。故选A。

  • [单选题]以下关于腹部的叙述错误的是
  • 正确答案 :E
  • 脐侧属肾

  • 解析:腹部分大腹、小腹、少腹三部分。脐以上为大腹,属脾胃,脐以下为小腹,属肾、膀胱、大小肠及胞官,小腹两侧为少腹,是肝经经脉所过。就其疼痛的不同部位,可以察知其所属的不同脏腑。腹痛,有虚有实,如寒凝、热结、气滞、血瘀、食滞、虫积等,多为实证;至于气虚、血虚、虚寒等,概属虚证。故此题应选E。

  • [单选题]违反有关药品广告的管理规定的,依照中华人民共和国广告法的规定处罚,并由发给广告批准文号的药品监督管理部门撤销广告批准文号,几年内不受理该品种的广告审批申请
  • 正确答案 :A
  • 1年

  • 解析:根据《中华人民共和国药品管理法》第九十二条,违反本法有关药品广告的管理规定的,依照《中华人民共和国广告法》的规定处罚,并由发给广告批准文号的药品监督管理部门撤销广告批准文号,一年内不受理该品种的广告审批申请;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

  • [单选题]依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》,药品生产、批发企业向药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药,必须遵循的原则和规定是
  • 正确答案 :A
  • 分类管理、分类销售


  • [单选题]按照《药品注册管理办法》的规定,下列说法错误的是
  • 正确答案 :D
  • Ⅱ期临床试验是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据

  • 解析:Ⅲ期临床试验新药得到批准试生产后进行的扩大的临床试验阶段。进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请获得批准提供充分的依据。

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