[单选题]关于药源性肝病的主要症状叙述不正确的是
正确答案 ：C
肝性脑病
解析：肝脏是人体内进行解毒及药物转化的主要器官，最易遭受药物或毒物的损害，可直接通过干扰细胞功能或细胞膜的完整性、免疫介导性膜损伤等，造成肝细胞损害。其作用机制可由药物或药物代谢产物的毒性作用、药物过敏反应、特异质反应、干扰微粒体酶代谢活性等引起或几种机制同时发挥作用而导致发病。能引起药源性肝疾病的药物有四环素类、他汀类、抗肿瘤药等，复方制剂如甲氧苄啶一磺胺甲异唑、阿莫西林一克拉维酸、异烟肼一利福平的肝毒性比单个药严重，其原因为其中一药能诱导CYP450，增加另一药物的毒性代谢产物生成增加。故此题应选C。
[单选题]下列大环内酯类抗菌药物，对流感嗜血杆菌作用优异的是
正确答案 ：C
克拉霉素
解析：克拉霉素适用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染：1.鼻咽感染：扁桃体炎、咽炎、副鼻窦炎；2.下呼吸道感染：包括支气管炎、细菌性肺炎、非典型肺炎；3.皮肤感染，脓疱病、丹毒、毛囊炎、疖和伤口感染。故此题应选C。
[单选题]新生儿的药物吸收速率取决于
正确答案 ：B
给药方式和药物性质
解析：新生儿药物吸收：吸收速率取决于给药方式及药物的性质。故此题应选B。
[单选题]下列不属于医疗用毒性中药品种的是
正确答案 ：C
黄连
解析：洋金花、斑蝥、白降丹属于医疗用毒性中药品种。故选C。
[单选题]《互联网药品信息服务管理办法》规定，提供互联网药品信息服务的网站可以发布信息的产品有
正确答案 ：A
抗生素
解析：提供互联网药品信息服务的网站不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的信息。
[单选题]药品生产企业不得申请委托生产的药品包括
正确答案 ：D
中药提取物
解析：中药提取物不得委托生产。故选D。
[单选题]《药品管理法》的法律责任规定，生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员不得从事药品生产、经营活动的时间为
正确答案 ：E
10年内
解析：《药品管理法》第七十五条规定，从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动。
[单选题]国家将非处方药分为甲、乙两类的分类依据是
正确答案 ：B
安全性
解析：《药品管理法实施条例》规定，国家实行处方药和非处方药分类管理制度。国家根据非处方药品的安全性，将非处方药分为甲、乙两类。
[单选题]Ⅳ期临床试验内容不包括
正确答案 ：E
验证药物的治疗作用和安全性
解析：Ⅳ期临床试验是上市后的药品临床再评价，是在广泛使用条件下考察药品疗效和不良反应；包括评价药品利益与风险关系、改进剂量、观察联合用药的不良反应及药物相互作用等，而验证药物的治疗作用和安全性是Ⅲ期临床试验的内容。所以答案为E。
[单选题]药品生产企业可以从事以下活动
正确答案 ：E
在外地设立办事机构销售本企业生产的药品
[单选题]可以申请中药二级保护品种的是
正确答案 ：B
对特定疾病有显著疗效的中药品种
解析：申请中药二级保护品种应具备的条件包括：①符合上述一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种；②对特定疾病有显著疗效的；③从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。故选B。建议考生运用口诀“中药二级显著似一天然”准确记忆。
[单选题]处方是指由注册的执业医师和执业助理医师（医师）在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员（药师）()，并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书。
正确答案 ：A
审核、调配、核对
解析：处方是指由注册的执业医师和执业助理医师（医师）在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员（药师）审核、调配、核对，并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书。
[单选题]中药品种一级保护的期限是
正确答案 ：E
分别为30年、20年、10年
[单选题]根据《药品流通监督管理办法》，有关医疗机构购进、储存药品的叙述，错误的是
正确答案 ：A
医疗机构购进药品，必须建立真实完整的药品购进记录，并直接入库
解析：医疗机构购进药品应建立并执行进货验收制度，并建有真实完整的药品购进记录。医疗机构应制订和执行有关药品保管、养护的制度，并采取必要的冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。药品与非药品分开存放，中药材、中药饮片、化学药品、中成药应分别储存、分类存放。医疗机构和计划生育技术服务机构不得未经诊疗直接向患者提供药品。医疗机构不得采用邮寄、互联网交易方式直接向公众销售处方药。所以本题答案为A。
[单选题]由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括
正确答案 ：C
药品经营企业违反药品广告规定的
解析：药品经营企业违反药品广告规定的，无须注销《药品经营许可证》。故选C。
[单选题]审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是
正确答案 ：C
国家药品监督管理部门
解析：(1)国家药品监督管理部门审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品。(2)国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价，根据药品再评价结果，可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施；对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件。(3)国家药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期。故选C、C、C。考生应清楚药品的注册、监测期设立、再评价、包装、标签、说明书、进出口等至关药品安全有效的重要事项均由国家药品监督管理部门审批监管。
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