• [单选题]按照《药品注册管理办法》的规定,下列说法错误的是
  • 正确答案 :D
  • Ⅱ期临床试验是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据

  • 解析:Ⅲ期临床试验新药得到批准试生产后进行的扩大的临床试验阶段。进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请获得批准提供充分的依据。

  • [单选题]必须建立真实、完整的药品购销记录
  • 正确答案 :A
  • 药品批发企业


  • [单选题]不能与含雄黄的中药合用的西药是
  • 正确答案 :D
  • 硫酸盐、硝酸盐、亚硝酸盐


  • [多选题]药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当
  • 正确答案 :ABD
  • 立即停止销售或者使用该药品

    通知药品生产企业或者供货商,

    向药品监督管理部门报告。


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