• [单选题]治疗瘀血停胃型胃痛的主方是( )
  • 正确答案 :E
  • 失笑散


  • [多选题]药品监督管理的原则有
  • 正确答案 :ABCD
  • 目的性原则

    方法性原则

    方针性原则

    限制性原则


  • [多选题]下列药品中,如果合用调节血脂药普伐他汀等同类药品,可使其代谢减少或减慢,以致出现肌肉疼痛等严重不良反应的药物是
  • 正确答案 :ABDE
  • 红霉素

    异烟肼

    西咪替丁

    伊曲康唑

  • 解析:本题考查药物的相互作用。咪唑类抗真菌药、大环内酯类抗生素、异烟肼、西咪替丁等属于药酶抑制剂,合用由肝药酶代谢的药物(普伐他汀等)可使其代谢减少或减慢,药理作用增强,呈现严重的不良反应。而利福平则为酶诱导剂,合用可加快药物代谢。

  • [多选题]微晶纤维素可用作片剂的
  • 正确答案 :ABC
  • 填充剂

    干燥黏合剂

    崩解剂


  • [多选题]在新药临床试验中如发生严重不良反应事件,研究者应采取什么措施
  • 正确答案 :ABC
  • 立即对受试者进行适当治疗

    报告药品监督管理部门、卫生行政部门、申办者和伦理委员会

    研究者在报告上签名并注明日期

  • 解析:在新药临床试验过程中发生严重不良事件,研究者应在获知消息后24小时内通过电话或传真向申办者报告;随后,申办者应按相关程序向研究者搜集该严重不良事件的详细资料;研究者应确保向申办者全面、详细地提供严重不良事件的有关情况;同时研究者有义务向国家药品监督管理局报告严重不良事件。此外如发生严重的与试验用药品相关且以前未知的不良反应,研究者也应向伦理委员会报告。

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