[单选题]根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》应办理《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的
正确答案 :C
制剂室负资人变更
解析:本题考查的是医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)。
第十七条《医疗机构制剂许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。
许可事项变更是指制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更。
登记事项变更是指医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更。
[多选题]下列关于胆汁的生理作用描述正确的是
正确答案 :ABCE
中和部分进入十二指肠的胃酸
胆汁酸可与脂肪酸结合,促进脂肪酸的吸收
胆盐、胆固醇、卵磷脂都可乳化脂肪,并可促进脂溶性维生素的吸收
胆盐的肝肠循环,可刺激胆汁的分泌并发挥利胆作用
解析:胆汁的生成量与蛋白质的摄入量有关,成人每日分泌量约1L。弱碱性的胆汁能中和部分进入十二指肠的胃酸。胆汁的主要成分除水以外,尚有胆盐、胆固醇、胆色素、肝磷脂和各种无机盐。胆汁中的胆色素是血红蛋白分解的产物。其中的胆盐、胆固醇、卵磷脂可以把大块的脂肪乳化分散成许多小型的脂肪微粒,胆盐的肝肠循环,可刺激胆汁的分泌并发挥利胆作用。胆盐还可以激活胰脂肪酶,胆汁酸可与脂肪酸结合,促进脂肪酸的吸收,还能和脂肪酸、脂溶性维生素结合成水溶性复合物,以促进这些物质的吸收。胆汁中没有消化酶。
[多选题]经组织调查和评价后,发现阿米三嗪萝巴新片(商品名为"都可喜")疗效不确切,国家药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法,正确的有
正确答案 :ABCDE
生产企业不得继续生产该药品
零售企业应立即下架并不得继续销售该药品
医疗机构不得开具该药品的处方
当地药品监管部门应监督销毁或者处理已生产的药品
医务人员应帮助患者寻求适宜的替代治疗措施
解析:本题考查已撤销药品批准文号的管理。
《药品管理法》第四十二条:已被撤销批准文号或进口注册证书的药品,不得生产或进口、销售和使用;已经生产或进口的,由当地药品监督管理部门监督销毁或处理。
[多选题]注射剂包括以下哪几种类型
正确答案 :ABCD
溶液型注射剂
乳剂型注射剂
注射用无菌粉末
混悬型注射剂
解析:按分散系统注射剂可分为4种类型:溶液型注射剂、混悬型注射剂、乳剂型注射剂、注射用无菌粉末。
[多选题]能治皮肤瘾疹、瘙痒的穴位有( )
正确答案 :ABD
风市
百虫窝
血海
[多选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,可以委托生产的药品包括
正确答案 :ADE
维c银翘片
板蓝根冲剂
维生素E胶囊
解析:本题考查的是中华人民共和国药品管理法实施条例。
第十条依据《药品管理法》第十三条规定,接受委托生产药品的,受托方必须是持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。
疫苗、血液制品和国务院药品监督管理部门规定的其他药品,不得委托生产。
[单选题]典型阿片类镇痛药的特点是
正确答案 :E
有强大的镇痛作用,反复应用易成瘾
解析:典型阿片类镇痛药的特点是有强大的镇痛作用,反复应用易成瘾,故选E
[单选题]下列关于甘油的性质与应用中,错误的表述是
正确答案 :D
甘油毒性较大
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