[单选题]关于药品说明书规定的说法,错误的是
正确答案 :A
非处方药应列出主要辅料名称
解析:药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。故选A。建议考生运用口诀"全活性全药味,非注射全辅料"准确记忆。
[单选题]药品生产企业不得申请委托生产的药品包括
正确答案 :D
中药提取物
解析:中药提取物不得委托生产。故选D。
[单选题]属于注册分类第五类的中药新药是
正确答案 :E
未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂
[单选题]中国药典(2010年版)规定鉴别盐酸麻黄碱的方法如下:取本品约10mg,加水1ml溶解后,加硫酸铜试液2滴与20%氢氧化钠试液1ml,即显色;加乙醚1ml,振摇后,乙醚层显紫红色,水层的颜色变为
正确答案 :B
蓝色
解析:盐酸麻黄碱和伪麻黄碱在碱性溶液中与硫酸铜反应,Cu2+与仲胺基形成紫堇色配位化合物,加入乙醚后,无水铜配位化合物及其有2个结晶水的铜配位化合物进入醚层,呈紫红色,具有4个结晶水的铜配位化合物则溶于水层呈蓝色。故正确答案为B.
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