[单选题]以下"WHO定义的药品不良反应"的叙述中，关键的字句是

正确答案 ：D

人接受正常剂量药物时出现

解析：药物不良反应指在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能的过程中，病人接受正常用剂量时出现的任何有伤害的或与用药无关的反应；系指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。

[单选题]输液的质量要求中与注射剂质量要求有差异的是

正确答案 ：E

抑菌剂的加入

解析：输液的质量要求与注射剂基本上是一致的，但由于这类产品注射量较大，故对无菌、无热原及澄明度这三项，更应特别注意。输液中不得添加任何抑菌剂，并在贮存过程中质量稳定。故正确答案为E.

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