正确答案: B

国家药品监督管理部门

题目：药品说明书是经( )审定的具有法律效力的文件。

解析：药品说明书是经国家药品监督管理部门审定的具有法律效力的文件。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]社区诊断中资料收集的方法有( )

定量方法和定性方法

[单选题]平和质的形体特征是

形体匀称健壮

解析：平和质的形体特征是形体匀称健壮，故选B；肌肉松软不实是气虚质的形体特征，不选A;体形偏瘦是阴虚质的形体特征，不选C；形体中等或偏瘦是湿热质的形体特征，不选D;体形肥胖，腹部肥满松软是痰湿质的形体特征，不选E。

[单选题]终末血尿，常见的病变部位是( )。

膀胱三角区、后尿道病变

解析：终末血尿提示病变部位在膀胱三角区或后尿道。